美国建议在CLOT报告中为J&J疫苗建议“暂停”
美国建议“暂停”使用强生公司的单剂COVID-19疫苗,以调查有关潜在危险血栓的报告。
在周二的联合声明中,疾病控制和预防和食品和药物管理局的中心表示,他们在疫苗接种后6至13天发生的六个女性中调查了不寻常的凝块。凝块发生在静脉中,使血液从大脑排出并与低血小板一起发生。所有六种案例都在18至48岁之间的女性。
这些报告似乎与一种罕见的凝血障碍类似,欧洲当局说,这种疾病可能与美国尚未批准的另一种COVID-19疫苗有关,该疫苗来自阿斯利康。
在美国施用超过680万剂J&J疫苗,绝大多数没有或轻度副作用。
美国联邦分销渠道(包括大规模疫苗场地)将暂停使用J&j拍摄,并预计各国和其他提供商将遵循。来自现代和辉瑞的其他两个授权的疫苗,占美国Covid-19镜头的广泛份额,并不受到暂停的影响。
CDC的免疫惯例咨询委员会将于周三举行会议,讨论案件,FDA还向凝块和低血小板计数的原因发起了调查。
美国疾病控制与预防中心首席副主任Anne Schuchat博士和FDA生物制品评估与研究中心主任Peter Marks博士在一份联合声明中说:“在这一过程完成之前,我们建议暂停使用这种疫苗,这是非常谨慎的。”
他们推荐给予j&j疫苗的人,他们在收到射击后三周内经历严重的头痛,腹痛,腿部疼痛或呼吸短促,接触他们的医疗保健提供者。
美国卫生当局告诫医生不要使用一种典型的凝血疗法,即血液稀释剂肝素。“在这种情况下,使用肝素可能是危险的,需要给予替代治疗,”FDA和CDC说。
调查AstraZeneca病例的欧洲当局结束凝块似乎类似于一种非常罕见的异常免疫应答,有时袭击肝素治疗的人,导致临时凝血障碍。
官员们说,他们还希望教育疫苗供应商和卫生专业人员,让他们了解这种血块需要的“独特治疗方法”。
约翰逊&约翰逊表示,它意识到“血栓栓塞事件”或血栓的报告,但没有建立与其疫苗的联系。
强生公司在一份声明中表示:“我们知道,Covid-19疫苗已报告了血栓栓塞事件,包括血小板减少症患者。”“目前,在这些罕见事件和Janssen Covid-19疫苗之间尚未建立明确的因果关系。”
周二早上迅速搬到了暂停。纽约州卫生专员博士霍华德·卢卡德表示,该州将遵循推荐并暂停在国营网站上使用Johnson&Johnson疫苗的使用。他说,周二在国有大众疫苗接种疫苗疫苗的周二约会的人会得到辉瑞疫苗。
达拉斯市已计划在星期二开始使用Johnson&Johnson疫苗为寄宿州或老年人进行家庭疫苗接种计划。这座城市引用了FDA公告,表示将暂停该计划,直到释放更多指导。
在密西西比州,州卫生官员托马斯·多布斯博士周二在推特上说,州卫生部门“指示所有医生、诊所和医院在CDC/FDA提供额外指导之前,不要使用强生公司。”
J&J疫苗收到了2月底的FDA紧急使用授权,具有巨大的粉丝,希望其单剂量和相对简单的存储要求将在全国各地加速疫苗接种。然而,镜头仅占美国施用的小部分。由于j&j已被承包商的巴尔的摩工厂的生产延迟和制造错误困扰。
上周,该药制司楼接管了该设施,扩大了生产,希望能够满足其对美国政府在5月底之前提供约1亿剂的承诺。
CDC的数据显示,该公司的疫苗中只有大约900万剂已经送到各州,正在等待管理。
Until now concern about the unusual blood clots has centered on the vaccine from AstraZeneca, which has not yet received authorization in the U.S. Last week, European regulators said they found a possible link between the shots and a very rare type of blood clot that occurs together with low blood platelets, one that seems to occur more in younger people.
欧洲药物局强调,接受疫苗的益处超过了大多数人的风险。但是,若干国家已经对谁施加了疫苗的限制;英国建议30岁以下的人提供替代品。
但是J&J和Astrazeneca疫苗采用相同的技术制造。领先的Covid-19疫苗训练身体识别涂层冠状病毒外表面的尖峰蛋白。但J&J和AstraZeneca疫苗使用叫做腺病毒的冷病毒,将尖刺基因携带到身体中。J&j使用人体腺病毒来创建其疫苗,而Astazeneca使用Chimpanzee版本。
该公告立即击中了美国股票市场,道德期货跌幅近200分,在开业前两个小时。约翰逊和约翰逊的股票下降了近3%
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