免疫治疗的长期存活率可能被误解
根据4月15日公布的一项新研究,免疫检查点抑制剂对普遍的Cox比例危害模型提供了误导性估计的疾病估算。贾马肿瘤学。
这项研究,“发展和评估一种方法来纠正对长期生存期临床试验结果的错误解释”,建议这些免疫疗法的一些已发表的生存期数据应该被重新分析,以防止潜在的错误解释。
该研究的资深作者,Yu Shyr博士,Harold L. Moses癌症研究主席和范德比尔特大学医学中心生物统计学系主任,及其同事,Chih-Yuan Hsu博士和Emily Lin博士,提出了一种调整,将不适当的Cox比例风险模型转换为适当的治愈模型。调整利用Cox- tel (Cox PH-Taylor展开长期生存数据)方法。
“Cox比例危险模型成为临床中存活分析的首选选择审判有很多原因,包括其鲁棒性;然而,研究人员不应盲目地在免疫治疗试验中使用它,“谢尔说。
“因为某些免疫治疗试验明显违反了模型的比例风险假设,基于该模型的结果和结论是不准确和误导性的。我们希望建立一种方法,不仅可以纠正Cox比例风险模型的风险比,而且对临床医生和统计学家都是可解释和实用的。我们相信Cox-TEL将被广泛使用,以避免误解临床试验长期生存。“
研究人员团队发起了他们的作品,因为常见的长尾和在生存曲线中具有免疫检查点抑制剂的曲线。这些纪念活动违反了广泛使用的Cox比例危险模型中的比例危害假设。研究人员从发布的免疫检查点抑制剂试验中查看了模拟数据和现实世界数据。在比较Cox比例危险时模型对于Cox-Tel调整方法,他们确定Cox-Tel调节方法在评估长期存活方面更准确。Cox-Tel调整是用户友好,可自由地作为统计软件R的包装。
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