疟疾疫苗成为首个实现世卫组织指定的75%效力目标的疫苗

牛津大学的研究人员及其合作伙伴今天报告了一项候选疟疾疫苗R21/Matrix-M的IIb期试验的结果，该试验在12个月的随访中显示出77%的高水平疗效。在他们的发现中(发表在SSRN/Preprints with《柳叶刀》)他们指出，他们是第一个达到世界卫生组织疟疾疫苗技术路线图目标的疫苗，其有效性至少为75%。

作者报告(在与出版社的调查结果《柳叶刀》)来自IIb期随机、对照、双盲试验该研究在布基纳法索Nanoro临床研究单位(CRUN) / Santé科学研究所(IRSS)进行。从Nanoro集水区招募了450名5-17个月大的参与者，涵盖24个村庄，约65,000人。

参与者被分为三组，前两组接受R21/Matrix-M(低剂量或高剂量的Matrix-M佐剂)，第三组，a狂犬病疫苗随着对照组．从2019年5月初到2019年8月初，主要是在达到峰值之前注射的疟疾的季节。

研究人员报告，在12个月的随访中，高剂量佐剂组的疫苗效力为77%，低剂量佐剂组为71%，没有发现与疫苗相关的严重不良事件。

根据这些结果，由欧盟支持的EDCTP2项目(资助号RIA2016V-1649-MMVC)资助的IIb期试验延长了时间，在一年后的下一个疟疾季节之前进行了加强疫苗接种。

研究人员与印度私人血清研究所(Serum Institute of India Private Ltd.)和Novavax Inc.合作，现已开始招募III期许可试验人员，以评估4个非洲国家4800名5-36个月儿童的大规模安全性和有效性。

寄生虫学教授、纳诺罗的IRSS区域主任、试验首席研究员Halidou Tinto说:“这些非常令人兴奋的结果表明，在我们的试验计划中，一种疫苗具有良好的耐受性，其有效性达到了前所未有的水平。我们期待着即将进行的III期试验，以证明该地区非常需要的疫苗的大规模安全性和有效性数据。”

Jenner研究所所长、牛津大学Lakshmi Mittal和家族疫苗学教授、该论文的合著者Adrian Hill说:

“这些新结果支持了我们对这种疫苗潜力的高度期望，我们相信这是首个达到世卫组织疟疾疫苗至少有效率75%目标的疫苗。

“我们的商业合作伙伴印度血清研究所承诺在未来几年每年至少生产2亿剂疫苗，如果获得许可，这种疫苗有可能对公共卫生产生重大影响。”

布基纳法索卫生部长Charlemagne教授Ouédraogo说:

“疟疾是非洲儿童死亡的主要原因之一。我们一直支持在布基纳法索对一系列新候选疫苗进行试验，这些新数据表明，一种非常有用的新疟疾疫苗很可能在未来几年获得许可。这将是控制疟疾和拯救许多生命的极其重要的新工具。”

布基纳法索高等教育、科学研究和创新部Alkassoum Maiga教授说:

“布基纳法索研究人员为实现这一重要里程碑做出了巨大贡献，我为他们感到自豪。希望即将到来的三期试验将证实这些令人兴奋的发现，这种疫苗可以对这种每年影响数百万儿童的疾病产生真正的影响。”

印度血清研究所主席兼首席执行官Cyrus Poonawalla博士和Adar Poonawalla先生说:

“我们非常高兴地看到，通过血清研究所、牛津大学和Novavax公司的出色合作，这种安全高效的疟疾疫苗将向全世界提供。血清研究所致力于通过提供大量、负担得起的疫苗来减少全球疾病负担和消除疾病战略。我们非常有信心，只要监管部门批准，我们就能够按照上述战略每年提供超过2亿剂疫苗。”

EDCTP执行主任Michael Makanga博士说:

“我们祝贺多阶段疟疾疫苗联盟在布基纳法索R21试验中取得这些非常有希望的结果。这项研究代表着R21疟疾疫苗临床开发朝着获得许可的方向取得的关键进展，也是朝着控制和消除疟疾迈出的重要一步。”

“英国不再疟疾”宣传主任加雷斯·詹金斯说:

“有效和安全的疟疾疫苗这将是战胜疟疾所需的额外武器，每年仍有超过27万儿童死于疟疾。几十年来，英国科学家一直走在开发检测、诊断、检测和治疗疟疾新方法的前沿，我们必须继续支持他们。

“一个没有疟疾的世界，对那些否则会死于这种疾病的儿童和我们美国人来说，都是一个更安全的世界。摆脱疟疾负担的国家在未来不可避免地出现新的疾病威胁时，将有更好的能力抗击它们。”

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