用于治疗金黄色葡萄球菌菌血症的现有抗生素开始试验

目的观察达尔巴韦辛治疗并发症的安全性和有效性金黄色葡萄球菌（金黄色葡萄球菌菌血症已经开始。该试验将招募200名因并发症住院的成年人金黄色葡萄球菌在美国大约20个试验点进行感染试验。该试验由美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助。

金黄色葡萄球菌是导致耐抗生素感染的主要原因。金黄色葡萄球菌根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据，2017年，感染导致美国近2万人死亡。这种细菌在医疗相关感染中特别值得关注。金黄色葡萄球菌细菌血症是一种血液感染，通常需要插入中央静脉导管来提供长疗程的抗生素，这是一种侵入性手术，可能涉及医疗机构的长期护理。

NIAID主任Anthony S. Fauci博士说:“随着耐抗生素感染变得越来越普遍，需要更好和更简单的治疗方案来减轻医疗保健提供者和患者的负担。“通过研究现有抗生素对更广泛的细菌感染的作用，我们可能能够更有效地产生新的治疗方案。”

抗菌素达尔巴韦辛具有较强的抗菌活性革兰氏阳性细菌，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，这表明它可能是一个有效的治疗为金黄色葡萄球菌菌血症。达尔巴韦辛目前在美国获得fda批准，用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染，包括由细菌引起的感染金黄色葡萄球菌．如果试验中测试的两剂治疗方案被证明有效，它可能会导致一种更短、侵入性更小的治疗方法金黄色葡萄球菌菌血症，不需要留置静脉通路进行日常治疗。

2b期试验由niaid资助的抗菌素耐药性领导小组(ARLG)在杜克大学(北卡罗来纳州达勒姆)Thomas Holland医学博士的领导下进行。它被称为“Dalbavancin作为治疗的一种选择。金黄色葡萄球菌菌血症(DOTS)试验。在菌血症初步治疗后病情稳定的患者将有资格参加本研究。

“达尔巴维辛是治疗这些严重疾病的潜在选择金黄色葡萄球菌我们需要高质量的数据来确定它是否有效，”霍兰德博士说。“这项试验将为临床医生和患者提供这些数据。”

100名参与者将随机接受复杂感染的标准护理，包括适当的抗生素，100名参与者将接受两剂量的达尔巴韦辛静脉注射。两次注射间隔一周。大多数接受达尔巴韦辛的参与者每剂量将被给予1500毫克(mg)。有肾功能障碍迹象的参与者每剂量给予1125毫克。所有参与者在入组后将被跟踪大约70天，如果他们患有椎体骨髓炎，将被跟踪长达6个月感染脊椎的。

在试验结束时，将评估多个患者的结果:生存期;其他并发症(如复发)或临床失败;药物相关不良事件;以及整体生活质量。如果接受达尔巴韦辛治疗的参与者在这些指标上比接受当前标准治疗的参与者表现更好，则该治疗方案将达到试验的主要终点。这项试验可以验证达尔巴韦辛方案，每周只服用一次，持续两周，与目前的护理标准相比，每天静脉注射4到6周。

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