ffr引导的PCI在STEMI多血管病变患者中无益处
在美国心脏病学会第70届年度科学会议上发表的一项研究显示,对于那些在经历了最严重的心脏病发作后植入冠状动脉支架的患者,使用一种测量部分阻塞动脉的血流和压力的技术来确定是否需要进行第二次支架手术,并没有改善结果,而且比仅使用血管造影或心脏x光片来指导手术更昂贵。
“使用部分血流储备(FFR)指导支架植入过程的策略并不优于使用血管造影治疗附加部分阻塞的标准技术动脉巴黎大学心脏病学教授、巴黎乔治蓬皮杜医院重症监护室主任、该研究的首席研究员Etienne Puymirat医学博士说。“除了没有任何好处,我们还表明,基于在法国的成本,ffr指导的策略更昂贵。”
大多数心脏病发作是由通往心脏的动脉中的血块引起的,因为脂肪沉积或斑块的积累使血块变窄了。在最严重的STEMI型心脏病发作中,通往心脏的动脉被完全阻塞,导致一些心脏组织死亡。
目前的研究,被称为FLOWER-MI试验,是第一个对多血管疾病的STEMI患者的结果进行人头对人头的比较,这些患者分别接受了ffr引导的支架置换术或仅由血管造影引导的支架置换术。
FFR是对狭窄冠状动脉的血流和压力的测量。它在血管造影术中进行,以确定动脉狭窄是否严重,并指导支架植入程序。先前的研究表明,接受ffr引导的支架治疗的STEMI患者比那些只接受药物治疗而不植入支架的患者有更好的结果。
支架植入术,也被称为冠状动脉血管成形术经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是一种微创手术,在局部麻醉下将导管穿过冠状动脉。在堵塞的部位,导管顶端的一个小球囊充气以疏通动脉,然后插入一个支架(一种涂有药物的微小网状管)来支撑动脉,恢复血管血液流动到心脏。临床医生通常使用血管造影来评估冠状动脉阻塞的程度,并指导支架植入程序。
这项试验在法国的41个中心进行,招募了1171名在STEMI心脏病发作后被阻塞的冠状动脉植入支架的患者,这些患者也有第二次发作冠状动脉至少有50%被封锁了。患者平均年龄62岁,其中83%为男性。在第一次支架植入后,所有患者都被随机分配在部分阻塞的动脉进行第二次支架植入,在FFR或单独血管造影的指导下。第二次手术是在同一住院期间第一次手术的五天内进行的。
12个月后,在ffr引导组中,5.5%的患者死亡,有另一个非致命的心与血管造影引导组的4.2%相比,发作或接受了额外的支架置换术,差异无统计学意义。此外,ffr引导的手术比单纯血管造影引导的手术更昂贵。
Puymirat说,两组患者主要不良心血管事件的发生率都大大低于研究人员的预期。他说:“这些患者由于有多支血管疾病,心血管风险很高。”“利用这一人群中以往试验和注册的数据,我们估计大约15%的患者在一年内会发生不良事件,但在我们的研究中,这一比例为5%。”
该研究未能达到其主要终点,即任何非致命原因的死亡的综合心脏病,或急需额外的支架12个月内办理。次要终点成本效益倾向于单独使用血管造影。然而,Puymirat说,成本-效果分析是基于法国两种治疗方法的成本,可能不适用于其他国家。
研究人员将继续跟踪研究患者两年。
这项研究同时发表在新英格兰医学杂志在提交的时候。该研究由法国卫生部的一笔赠款和雅培的额外支持资助。
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