Dapagliflozin并未显著降低器官衰竭或死亡与COVID-19高危病人住院

Dapagliflozin, sodium-glucose转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂,并没有显著降低器官衰竭或死亡的风险或改善复苏患者住院COVID-19高危的发展严重的并发症与安慰剂相比,数据显示在美国心脏病学会的第70届年度科学会议。研究人员虽然承认检验结果未达到统计上的显著水平,说他们鼓励低数字的器官衰竭和死亡患者中观察到dapagliflozin和良好的安全数据。

COVID-19会导致多器官衰竭,特别是高危病人严重的疾病和并发症。患者呼吸衰竭的Dapagliflozin COVID-19 (DARE-19)试验是第一个III期随机、对照临床试验开始,以确定Dapagliflozin可以降低心血管疾病,肾脏和呼吸道并发症或全因死亡和改善复苏(双主端点),病人患急病的并与COVID-19住院。

Dapagliflozin SGLT2抑制剂,最初是作为一种药物开发降低血糖水平在2型糖尿病患者,但是临床研究已经证明,它还具有显著的心血管和肾脏的好处,无论糖尿病状态。

“我们已经知道SGLT2抑制剂提供器官的保护在2型糖尿病患者,心脏衰竭慢性肾脏疾病,这些是相同的高危患者如果他们合同COVID-19要住院治疗严重的疾病和开发并发症,如器官衰竭”,心脏病专家,医学博士说MikhailKosiborod圣卢克的中期美国心脏研究所,研究副总裁在堪萨斯城的圣卢克的卫生系统,密苏里州,这项研究的主要研究者。“因此,我们想看看dapagliflozin也可能帮助器官保护严重疾病和代谢疾病危险因素患者需要住院治疗,由于COVID-19。”

共有1250名患者承认在95年与COVID-19网站在美国、巴西、墨西哥、阿根廷、印度、加拿大和英国2020年4月至2021年1月被包含在审判。病人,也有发展中严重并发症的危险因素,包括高血压、糖尿病、动脉粥样硬化血管疾病,心力衰竭或慢性肾脏疾病,被随机一对一dapagliflozin(10毫克)或安慰剂每天一次。尽快开始治疗的患者(不晚于住院后四天),继续治疗30天,即使他们从医院出院。无论是病人还是医生或研究人员知道治疗患者接受。

在30天,器官衰竭或死了镇政府研究的主要endpoints-occurred在11.2%的病人接受dapagliflozin患者和13.8%的安慰剂。总之,dapagliflozin组中6.6%的患者死于后续的研究与安慰剂组为8.6%。

Kosiborod说,每个组件的器官衰竭或死亡endpoint-respiratory,心脏,肾功能衰竭或死亡从任何事业——结果似乎是定向有利于dapagliflozin相比安慰剂;然而,因为他们不具备统计学意义,进一步的研究是必要的。

“我们的研究产生一个假设dapagliflozin可能提供器官保护与COVID-19患急病住院的病人,但是我们无法证明这排除合理怀疑,因为病人的结果在研究期间迅速改善,使它更加难以获得足够的事件和达到统计确定性,”Kosiborod说。

迅速改善标准的照顾患者住院COVID-19之间2020年春季和夏季导致患者的数量大幅下降器官衰竭或死亡,他解释说。例如,在患者住院死亡率COVID-19在美国从大约25%下降到5% 2020年4月到8月间。

第二个主要终点的复苏,而且主要是由时间出院,病人服用dapagliflozin和安慰剂之间是相似的。重要性,dapagliflozin耐受良好,没有发现新的安全问题。

“有担忧之初大流行的安全SGLT2抑制剂与COVID-19住院的病人,和一些组织建议停用这些药物在此设置,即使在患有慢性疾病,他们已经知道的好处,如2型糖尿病和心脏衰竭。每个人都在尽最大努力让他们感受到的是最安全的建议方法在数据免费区,”Kosiborod说。“我们的发现表明,dapagliflozin COVID-19住院治疗的病人耐受良好,没有新的安全问题被观察到。这应该对临床实践产生影响,因为我们的结果不支持中断SGLT2抑制剂在此设置,只要病人监控。”

总的来说,减少了数值接收dapagliflozin与安慰剂的患者中严重不良事件,研究者报道。两个不重的情况下试验,观察糖尿病酮症酸中毒的患者dapagliflozin组和前2型糖尿病史。

“我们的研究打开了一扇大门,问更多的问题,“Kosiborod说。“DARE-19很正统的想法当我们started-everyone关注抗病毒药物和抗炎药,所以它是迷人的假设SGLT2抑制剂可能在急性疾病提供器官的保护。这应该告知未来临床科学和希望导致进一步调查。”

额外的数据为90天的跟进病人仍在评估。DARE-19是由阿斯利康。

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