糖尿病疫苗在遗传亚组中产生了有希望的结果
由瑞典Linköping大学领导、由Diamyd Medical制药公司资助的一项临床研究调查了针对1型糖尿病的免疫疗法是否可以保持人体自身的胰岛素分泌。研究结果表明,将一种名为GAD的蛋白质注射到淋巴结中对某些个体是有效的。研究结果发表在糖尿病护理。
1型糖尿病患者的免疫系统会攻击产生胰岛素的细胞。当产生胰岛素的细胞消失后,身体就不能再调节了血糖水平而1型糖尿病患者则必须终身服用外源性胰岛素。
在对1型糖尿病的研究中,一个非常热门的问题是,免疫系统的攻击是否可以被减缓,甚至完全停止,如果是这样,如何做到。一种可能的策略是通过注射一种蛋白质来改变免疫防御,免疫系统的细胞会对这种蛋白质做出反应,以接种疫苗的形式。在1型糖尿病中,免疫系统经常形成抗体的一种蛋白质被称为GAD65(谷氨酸脱羧酶)。Linköping大学的Johnny Ludvigsson教授多年来一直在研究为新诊断为1型糖尿病的广泛性焦虑症患者接种疫苗的可能性。人们希望免疫系统能够对自身的广泛性贫血产生更多的耐受性,停止破坏产生胰岛素的细胞,这样身体就可以继续形成一些胰岛素。
“研究表明,即使体内产生极少量的胰岛素,也对人体非常有益。病人健康。产生一定量的胰岛素的糖尿病的人们自然不会产生低血糖水平,低血糖,所以很容易。当胰岛素水平低时,培养危及危及生命的病症的风险较低,这可能会出现,这可能会出现。
Johnny Ludvigsson已经LED诊断-2,这是一种临床第2期研究,其中研究人员研究了Gad-Alum(Diamyd)注射进入109名年轻人的淋巴结淋巴结的影响,最近诊断出1型糖尿病。参与者的天然胰岛素产生在研究开始,再次在15个月后再次测量。还遵循了其他几种结果措施,例如长期血糖水平(HBA1C)的变化以及患者每天需要花费多少补充胰岛素。
以前对糖尿病免疫疗法的研究表明遗传因素在患者如何应对治疗方面发挥作用。这导致了诊断 - 2的研究人员看看所谓的“HLA基因”的几种变体。这些基因代码用于一些细胞表面的蛋白质。它们用作蛋白质的持有者,并将它们暴露于通过的免疫系统细胞。如果以这种方式暴露的蛋白质片段来自例如细菌,则免疫系统应该形成抗外蛋白的抗体。然而,免疫系统有时对身体自身物质反应,并且某些类型的HLA与1型糖尿病的风险增加有关。HLA变体HLA-DR3-DQ2将GAD65蛋白暴露给免疫系统的细胞,并且这种变体的患者通常在疾病的早期阶段反对GAD65的抗体形成抗体。该研究中的一半参与者的参与者有HLA-DR3-DQ2变体。
对于完整的患者组,治疗和安慰剂在胰岛素生产保留的程度上没有差异。然而,gad -明矾确实对HLA基因DR3-DQ2变异的亚组患者有积极的影响。
“具有DR3-DQ2型HLA基因的亚组患者没有像其他患者那样快速失去胰岛素产生。相反,我们在没有这种HLA类型的患者中没有看到任何显著的效果,”Johnny Ludvigsson说。
在研究过程中没有发现与gad -明矾治疗相关的不良影响。
“用gad明矾治疗似乎是一种有前途的、简单和安全的保存方法胰岛素大约一半的1型糖尿病患者体内都有白细胞抗原(HLA)。这就是为什么我们期待进行更大规模的研究,我们希望这些将导致一种药物,可以改变1型糖尿病的进展,”Johnny Ludvigsson说。
该研究由Diamyd Medical Ab,瑞典儿童糖尿病基金会和瑞典糖尿病基金会提供资金。Diamyd Medical的制药公司参与了规划和数据集合。其中一位作者Ulf Hannelius,由Diamyd Medical雇用。
109名参与者,年龄在12岁到24岁之间,在之前的6个月内被诊断为1型糖尿病,并被随机分配到两组中的一组。其中一组接受3次gad -明矾注射,间隔1个月,同时服用维生素D片剂,而另一组(对照组)接受安慰剂。参与者和研究人员都不知道哪些患者接受了gad -明矾治疗(该研究是随机双盲的)。
一篇文章,“在最近发病的1型患者中补充维生素D的淋巴内谷氨酸脱羧酶糖尿病:一项双盲随机安慰剂对照IIb期试验糖尿病护理。
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