新药表明难以管理哮喘的承诺
实验性可注射药物看起来比现有的药物更通用,治疗具有不同形式的严重,难以控制的哮喘,临床试验结果表明的不同形式的人。
有许多不同类型的哮喘由许多不同的触发器带来,并且许多单克隆抗体药物被称为“生物学” - 被制作以靶向不同的哮喘触发。
这个新的药品Tezepelumab是另一个单克隆抗体,但它瞄准了一个炎症蛋白研究人员,在英国伦敦皇家Brompton医院的龙师总监Andrew Menzies-Gow表示,在许多不同类型的哮喘中发挥早期作用。
第3期临床试验发现,据2013年5月13日发表的报告,Tezepelumab在患有广泛变化的患者的患者中,Tezepelumab在呼吸短促的患者中有效。新英格兰医学杂志。第3阶段是美国食品和药物管理局批准所需的最终阶段。
“管理严重的哮喘是挑战性的,具有多种炎症途径往往有助于患者疾病的复杂性,”Menzies-Gow说。他补充说,这种临床试验的结果“强调了Tezepelumab的潜力,以改变对严重哮喘患者的广泛种群的治疗,无论它们的炎症如何。”
例如,结果显示,无论患者是否患有季节性过敏,他们都能从药物中获益。
哮喘是一种常见的肺问题。Menzies-Gow说,5%至10%的哮喘患有严重的症状和频繁的哮喘发作,即使它们是最大的可用治疗方法,也是如此。
该研究的作者在背景资料中说,Tezepelumab可以阻断一种名为胸腺基质淋巴生成素(TSLP)的蛋白质,这种蛋白质可以促进多种炎症过程,这些炎症过程都与哮喘发作有关。
研究人员在1000多人中测试了Tezepelumab,随机分配大约一半,接收不活跃的安慰剂,另一半接受每月210毫克的药物。
选择试验参与者以反映严重哮喘的不同原因。例如,大约一半的嗜酸性粒细胞水平升高,一种白色血细胞的类型,促进整个呼吸系统的肿胀而不是呼吸道。
詹姆斯·李博士,罗切斯特的梅奥诊所的过敏反应专家院,罗切斯特,罗切斯特,尚未参与该研究,“在这个特殊的研究中,受试者必须在前面12个月内有两个哮喘恶化 -所以,不受控制的哮喘。这是为了最糟糕的情况,所以说话。“
研究人员报告说,经过一年的治疗后,Tezepelumab的患者经历了较少的哮喘发作和更好的肺功能,哮喘控制和与健康相关的生活质量。
此外,无论引起哮喘的具体问题如何,患者都会改善:
- 嗜酸性粒细胞计数低的人减少了41%的哮喘发作率,而具有高计数的人减少了70%。
- 受季节性过敏影响的人的哮喘发作减少了58%,而对过敏原的哮喘症不敏感,减少了51%。
“目前我们已经用于严重哮喘的子集的生物处理,”李说。“无论嗜酸性粒细胞计数还是过敏状态,这种特殊用药表现出有效性。”
这种药物将增加可用于治疗人的生物药物的阿森纳严重的哮喘据坦帕,佛罗里达州的过敏专家博士说,博士。以及世界过敏组织的过去总统。
洛基说:“我们现有的大多数药物都显示出这种功效,但这可能会干扰更多的炎症途径。”他说,这可能被证明是治疗某些类型哮喘的首选药物,也可能是治疗其他类型哮喘的备选药物。
专家指出,Tezepelumab还证明了安全的,没有显着的副作用。
FDA于2018年批准了Tezepelumab其突破治疗指定,旨在加快对有前途的新药的发展和监管审查。
临床试验由制药公司Astazeneca和Amgen提供资金。
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