欧盟监管机构开始审查中国的科兴疫苗

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资料来源:Pixabay/CC0公共域

欧盟药品监管机构周二宣布,已开始对中国科兴生物制品有限公司(Sinovac)的冠状病毒疫苗进行轮询审查,以评估其有效性和安全性,这是欧盟可能批准该疫苗在欧盟使用的第一步。欧盟共有27个成员国。

欧洲药物局周二表示,其开始审查的决定是基于初步结果

“这些研究表明引发“对抗冠状病毒”的抗体的产生,并可能有助于预防疾病,该机构在一份声明中说。

迄今为止已批准的EMA疫苗,补充说,没有提交寻求SINOVAC疫苗的营销授权的申请。

原子能机构表示,其专家将“评估数据,因为它们可以达到疫苗的益处的福利等利益。EMA表示,滚动审查将继续直到“足够的证据可用于正式的营销授权申请,”这一点提出,它不能预测时间表。

此前一天,世界卫生组织(WHO)一位高级官员表示,世卫组织将于本周决定是否批准两种中国新冠肺炎疫苗用于紧急用途。

此类批准将首次标志着汉语疫苗获得从U.N.卫生机构获得所谓的紧急使用列表,并将引发更广泛的汉语疫苗,这些疫苗已经在中国以外的一些国家使用。

Mariangela Simao获得药物,疫苗和药品的助理总干事表示,在来自A技术咨询小组的关键词中,仍将在Sinopharm和Sinovac疫苗上进行一些“最终安排”。


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引用:欧盟监管机构开始审查中国科兴疫苗(2021年5月4日
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