欧盟监管机构将于周五对辉瑞针对青少年的药品做出裁决

辉瑞
图片来源:Pixabay/CC0公共领域

欧洲药品管理局表示,该监管机构将于周五宣布是否批准辉瑞/ bioontech为12至15岁儿童接种冠状病毒疫苗。

如果批准,它将是得到为欧盟27国的年轻人提供服务。辉瑞目前授权16岁及以上的人使用。

EMA将在周五发布一份简报,“介绍EMA人类医学委员会特别会议的结果……讨论Comirnaty的儿科适应症”,该公司在周三的一封电子邮件中表示。

Comirnaty是由美国制药巨头辉瑞和德国研究公司BioNTech开发的疫苗的品牌名称。

美国食品和药物管理局(fda)已经批准辉瑞公司为12至15岁的青少年提供药物。

EMA首席执行官艾默·库克(Emer Cooke)本月早些时候表示,这家总部位于阿姆斯特丹的监管机构正在快速审批原定于今年6月举行。

她在5月11日向欧洲报纸表示,监管机构已收到辉瑞-生物科技的数据,“我们已得到承诺,将在未来两周内从加拿大进行的临床试验和研究中获得数据,我们将加快评估速度”。

©2021法新社

引用欧盟监管机构周五将对辉瑞青少年药(2021年,5月26日)作出裁定,从//www.pyrotek-europe.com/news/2021-05-eu-watchdog-friday-pfizer-youths.html上检索到2022年11月7日
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