欧盟看门狗监控辉瑞,现代刺戳为凝块风险
欧洲药物看门狗周五表示,检查辉瑞/比翁科技和现代人的Covid-19疫苗是否可以与罕见的血液凝固案例相关联,但到目前为止没有迹象表明。
欧洲药品管理局(European Medicines Agency)上月将另外两种获得欧盟批准的疫苗(一种由阿斯利康(AstraZeneca)生产,另一种由强生(Johnson & Johnson)生产)与罕见但偶尔致命的血块联系在一起,但它强调了疫苗在对抗血块方面的好处新冠病毒大流行超过了风险。
EMA的安全委员会“密切监测MRNA疫苗是否也可能与具有低血血小板的罕见,不寻常的血栓的病例相关联。”
总部位于阿姆斯特丹的EMA说:“在对可疑副作用的报告进行审查后,委员会认为现阶段信使rna疫苗没有安全信号。”
美国制药巨头辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech以及美国制药公司Moderna的疫苗基于信使rna基因技术,这种技术可以训练人体复制与冠状病毒类似的刺突蛋白。
当接触到真正的病毒后,身体识别出刺突蛋白并能够击退它们。
到目前为止,在使用信使rna疫苗的患者中,只有很少的低血小板血栓病例被报道。
与数百万接种过疫苗的人相比,“这些数字非常低,而且它们发生的频率比未接种疫苗的人更低,”EMA说。
EMA说:“此外,这些病例似乎没有表现出Vaxzevria和COVID-19杨森疫苗观察到的特定临床模式。品牌名称阿斯利康和强生的疫苗
“总的来说,目前的证据并不表明两者之间存在因果关系,”药品监管机构说。
EMA还宣布已开始审查英国和美国抗体的数据来治疗冠状病毒患者,但为此批判风险和福利而言为时尚早。
EMA开始对sotrovimab的数据进行“滚动审查”,sotrovimab是英国葛兰素史克公司和Vir生物技术公司在加州开发的一种单克隆抗体。
Sotrovimab是一种单克隆抗体,一种蛋白质,其依附于冠状病毒的尖峰蛋白,降低其进入身体细胞的能力。
这项滚动审查是欧盟27国加速批准使用的前兆。
©2021 AFP.
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