欧洲监管机构建议12-15岁儿童使用辉瑞疫苗

欧洲药物管理局(European Medicines Agency)周五建议将辉瑞(Pfizer)和生物科技公司(BioNTech)生产的冠状病毒疫苗的使用范围扩大到12至15岁的儿童，这一决定首次为整个欧洲大陆的较年轻和风险较低的人群提供了COVID-19疫苗接种。

辉瑞生物科技公司(Pfizer-BioNTech)的疫苗是去年12月在欧盟获批的首个疫苗，获批可用于16岁及以上人群。从那时起，欧盟共注射了大约1.73亿剂疫苗，约占欧盟27国迄今接种的疫苗总数的四分之三。

总部位于阿姆斯特丹的EMA的健康威胁和疫苗策略负责人Marco Cavaleri说:“在这一年轻人群中扩大一种安全有效的疫苗保护是对抗这种流行病的重要一步。”

欧盟监管机构在收到来自美国的数据后批准了针对青少年的疫苗，数据显示该疫苗对感染非常有效。卡瓦莱里说，在一项涉及2000名青少年的研究中，接种疫苗的青少年中没有人感染COVID-19，而对照组中有16人接受了安慰剂。

他说:“疫苗耐受性良好，在这一年龄组的副作用与我们在年轻人中看到的非常相似，目前还没有引起重大关注。”

EMA的决定需要得到欧盟委员会的批准，国家监管机构可以决定是否将疫苗提供给每个国家16岁以下的儿童。

在此之前，加拿大和美国的监管机构上个月做出了类似的决定，因为富裕国家正在慢慢接近其成人疫苗接种目标，并寻求让尽可能多的人接种疫苗。

研究人员将在未来两年继续监测辉瑞生物科技疫苗在研究参与者中的长期保护和安全性。Cavaleri承认，在这个相对较小的研究中可能没有发现罕见的副作用，该研究是基于该授权的。

他说:“一旦疫苗投入使用，继续监测疫苗的性能并确定是否存在任何安全问题将是非常重要的。”他还说，最近几个月已经表明，欧洲的报告系统能够发现疫苗中可能存在的问题。

EMA上个月增加了对接受阿斯利康(AstraZeneca)或其他公司生产的疫苗的人可能出现罕见血凝块的风险的警告强生公司,在一些国家报告了极少数接种疫苗的人出现了罕见的血凝块之后。

全球大多数COVID-19疫苗都被授权用于成年人，而成年人患严重疾病和死亡的风险更高。但为所有年龄段的儿童接种疫苗可能对阻止疫情爆发至关重要，因为一些研究显示，年龄稍大的儿童可能在传播病毒方面发挥作用，尽管他们通常不会严重感染COVID-19。

美国儿科学会(American Academy of Pediatrics)的数据显示，在美国，儿童约占冠状病毒感染病例的14%，至少有316人死亡。bob电竞医生还在极少数感染COVID-19的儿童中发现了一种罕见的炎症综合征。

为儿童接种COVID-19疫苗也可能使当局有更大的信心重开学校，因为让儿童戴口罩和保持社交距离有时很困难。

但世界卫生组织(World Health Organization)批评富裕国家继续为更年轻、风险更低的人群接种疫苗，称数量极其有限的COVID-19疫苗应该与贫穷国家共享，以便它们也能保护本国的卫生工作者和那些最脆弱的人。

世卫组织总干事谭德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)本月早些时候在提到联合国支持的公平分配疫苗计划时说:“我理解为什么一些国家希望为其儿童和青少年接种疫苗，但现在我敦促他们重新考虑，转而向COVAX捐赠疫苗。”在全球接种的10多亿针COVID-19疫苗中，只有不到2%流向了贫穷国家。

其他疫苗生产商也在研究他们的疫苗对儿童是否安全有效。本周早些时候，Moderna Inc.说，它的疫苗对12岁的儿童有很强的保护作用;该公司表示，将于下月向美国食品和药物管理局提交紧急使用授权申请。另一家美国公司诺瓦瓦克斯(Novavax)的COVID-19疫苗处于后期研发阶段，刚刚开始一项针对12至17岁人群的研究。

Moderna和辉瑞生物科技(Pfizer-BioNTech)都在6个月至11岁的儿童中测试他们的疫苗;他们得到的剂量比青少年和成年人得到的剂量要低。中国科兴生物制品有限公司还向中国监管机构提交了早期数据，希望证明其疫苗对3岁儿童是安全的。

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