Farxiga被批准用于降低CKD进展的风险

(HealthDay)美国食品和药物管理局周五宣布，farxiga (dapagliflozin)口服片剂现在被批准用于有疾病进展风险的成人慢性肾脏疾病。

该药是首个被批准用于降低多种疾病风险的药物，包括肾功能下降、肾衰竭、心血管死亡和心力衰竭住院。Farxiga于2014年首次获批，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

批准是基于DAPA-CKD III期试验的疗效数据，这是一项多中心、双盲研究，将4304名患者随机分配到标准护理加Farxiga 10 mg或安慰剂组。评估患者进展到肾功能降低≥50%的综合终点，进展到肾功能衰竭或心血管或肾脏死亡。接受Farxiga治疗的2152名患者中有197名出现了至少一个复合终点，而接受安慰剂治疗的2152名患者中有312名出现了复合终点，降低了39%。100名接受Farxiga治疗的患者因心力衰竭或死亡住院，而接受安慰剂治疗的患者为138名。

FDA指出Farxiga不适用于常染色体显性或隐性多囊肾病患者，或使用免疫抑制疗法治疗肾病的患者。有报道称，在服用Farxiga的糖尿病患者中，有严重的、危及生命的福涅尔坏疽病例。它还会引起脱水，严重的尿路感染，生殖器酵母菌感染，代谢性酸中毒或酮症酸中毒。临床医生应评估患者的容积状态和肾脏功能在Farxiga开始之前

阿斯利康获得了批准。

---

---

版权所有©2021每日健康．版权所有。