FDA批准第三次Covid-19抗体治疗用于紧急使用

第三种抗体治疗，旨在保持高危Covid-19患者入住的患者被批准在周三美国食品和药物管理局的紧急用途。

重要的是，在实验室测试，新授权的药物被称为SOTROVIMAB，中和了印度瘫痪的高度传染性病毒变体，以及在英国，南非，巴西，加利福尼亚州和纽约发现的变体。

“随着这种单克隆抗体治疗的授权，我们提供了另一种帮助保持的选择高风险患者with COVID-19 out of the hospital," Patrizia Cavazzoni, M.D., director of the FDA Center for Drug Evaluation and Research, said in an agency news release. "It is important to expand the arsenal of monoclonal antibody therapies that are expected to retain activity against the circulating variants of COVID-19 in the United States."

由GlaxoSmithkline开发，与美国公司Vir Biotechnology一起，该药物应在美国人“未来几周”中可用，“公司官员在一份声明中表示。“Sotrovimab是对目前大流行的攻击中的一个关键的新待遇选项，可能是未来的冠状病毒爆发，”George Scangos，Ph.D.，Ph.D.，Ph.D.。

GSK和Vir的治疗是单一的药品设计用于模拟免疫系统从冠状病毒斗争时产生的抗体。其紧急使用授权是基于对583名志愿者的研究，他们在前五天内开始体验症状。该研究表明，与接受安慰剂的人相比，那些接受GSK-VIR治疗的人的住院或死亡风险减少了85％。

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