FDA批准第三种COVID-19抗体治疗用于紧急使用

(HealthDay)——美国食品和药物管理局(fda)周三批准了用于紧急使用的第三种抗体疗法，该疗法旨在防止高危COVID-19患者住院。

重要的是，在实验室测试中，这种被命名为sotrovimab的新授权药物中和了正在重创印度的高传染性病毒变体，以及首次在英国、南非、巴西、加利福尼亚和纽约发现的变体。

FDA药物评估和研究中心主任帕特里齐亚·卡瓦佐尼博士在一份机构新闻稿中说:“有了这种单克隆抗体治疗的授权，我们提供了另一种选择，帮助COVID-19高风险患者远离医院。”“重要的是扩大单克隆抗体疗法的武器库，预计这些疗法将保留对美国流行的COVID-19变体的活性。”

该公司官员在一份声明中说，由葛兰素史克公司(GSK)与美国Vir生物技术公司合作开发的这种药物将在“未来几周内”对美国人开放。

Vir首席执行官乔治·斯坎戈斯(George Scangos)表示:“Sotrovimab是对抗当前大流行的一种关键的新治疗选择，也可能用于未来的冠状病毒爆发。”

最近,联邦政府暂停向八个州运送礼来公司的抗体鸡尾酒，因为在南非和巴西首次发现的变种在这些州很流行，《纽约时报》报道。实验室实验表明，这些变异可以抵抗礼来公司的治疗。(根据实验室测试，Regeneron的抗体鸡尾酒似乎可以中和这些变体。)

GSK和Vir的治疗方法是一种单一药物，旨在模拟免疫系统抗击冠状病毒时产生的抗体。它的紧急使用授权是基于对583名志愿者的研究，这些志愿者在过去五天内开始出现症状。研究发现，与服用安慰剂的患者相比，接受GSK-Vir治疗的患者住院或死亡的风险降低了85%。

即使美国的疫苗接种人数增加，感染率下降，抗体治疗可能仍然是预防高危患者不良后果的重要工具次说。

上周，FDA扩大了医生用于确定抗体治疗资格的标准次报道。这打开了更多的大门年轻人具有一定医疗条件的高危种族或民族成员才能得到治疗。

匹兹堡大学医药政策和处方中心主任Walid F. Gellad博士告诉《华盛顿邮报》:“最终，它给了处方者很大的自由度，让他们可以为什么开这种药。次．

但是，公共卫生专家说，由于一系列原因，礼来和Regeneron的抗体混合物并没有像预期的那样广泛使用。

使用它们很麻烦，因为它们需要静脉输注，患者通常不知道要什么，也不知道去哪里找。许多医生最初对支持这些治疗方法的证据持怀疑态度，尽管后来有更多的临床试验报告了令人印象深刻的结果次报道。

盖拉德说:“它们仍有一席之地。“问题是，那些可以从中受益的人没有得到它们，市场上再推出一款并不一定能解决这个问题。”

美国50%的人完全接种疫苗

美国官员周二宣布，现在有一半的美国成年人完全接种了新型冠状病毒疫苗。

白宫高级新冠肺炎顾问安迪·斯拉维特在白宫新闻发布会上说:“这是我国疫苗接种工作的一个重要里程碑。”他指出，乔·拜登总统今年1月就职时，只有1%的美国人接种了疫苗。

斯拉维特敦促仍在犹豫是否接种疫苗的美国人去接种疫苗。

“找到你想要接种疫苗的任何理由。对于那些还不确定的人，做足功课，和你的医生或药剂师谈谈。所有的担心都是合理的，但帮你自己一个忙:当有好的答案时，不要让Facebook上的人回答你的问题，”斯拉维特说。

拜登表示，到本月底，将有足够的疫苗供应每个美国成年人，所有12岁及以上的人现在都有资格接种疫苗。至少有25个州，加上华盛顿特区，现在已经为至少一半的成年居民完全接种了疫苗，美国有线电视新闻网报道。

卫生专家说，至少70%至85%的美国人口需要对COVID-19具有免疫力，才能达到限制病毒传播所需的保护阈值。为儿童、青少年和年轻人接种疫苗可以帮助官员们达到这一比例，而让年轻人不接种疫苗可能会让病毒有机会传播、变异并产生对现有疫苗有抗性的菌株，美国有线电视新闻网报道。为儿童和青少年接种疫苗也将有助于学校在秋季更安全地开学。

随着有希望的疫苗接种数字公布，美国疾病控制与预防中心主任罗谢尔·瓦伦斯基博士提出了希望与谨慎的混合，因为美国人准备在周末与朋友和家人庆祝阵亡将士纪念日，这是传统的夏天的开始。

瓦伦斯基在白宫媒体吹风会上说:“如果你接种了疫苗，你就受到了保护，你可以享受阵亡将士纪念日。”“如果你没有接种疫苗，我们对你的指导没有改变，你仍然有感染的风险。你仍然需要戴口罩并采取其他预防措施。”

这个节日到来之际，全国的冠状病毒病例、住院人数和死亡人数都在下降。在全国各地，戴口罩的要求正在放宽，限制正在取消，许多州已经恢复正常次报道。

瓦伦斯基承认，去年由于大流行，无数的阵亡将士纪念日活动被取消，接种疫苗的美国人可能期待着拥挤的海滩和拥挤的后院烧烤。

但她也敦促那些没有接种疫苗的人在阵亡将士纪念日的仪式上增加一项新活动。她说:“我想鼓励大家利用这个周末的假期，通过接种疫苗给自己和家人一份保护的礼物。”“我们正处于良好的下行道路上，但还没有完全脱离险境。”

对日本的严厉旅游警告

美国官员周一警告所有美国人不要前往日本，因为距离东京奥运会开幕只有两个月的时间，日本的冠状病毒病例激增。

美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)发布的旅行警告和美国国务院(State Department)发布的旅行警告并没有禁止美国人访问日本，但它们可能导致更高的旅行保险费率，并可能让一些奥运运动员和观众不愿参加或观看奥运会美联社报道。

美国疾病控制与预防中心在警告中说:“旅行者应避免前往日本。”“鉴于日本目前的情况，即使完全接种了疫苗的旅行者也可能有感染和传播COVID-19变种的风险，应该避免所有前往日本的旅行。”

美国国务院的警告更加直截了当。

该部门在公告中表示，“由于新冠肺炎，不要前往日本旅行”，并将该部门的旅行警报从3级(重新考虑旅行)提高到4级(不要旅行)。

然而，美国奥林匹克和残奥委会表示，他们仍然希望美国运动员能够安全地参加东京奥运会。

“我们有信心，目前针对运动员和工作人员的缓解措施……再加上旅行前、抵达日本和奥运会期间的检测，将使美国运动员能够安全地参加今年夏天的比赛，”委员会在一份声明中说路透周一。

日本首相菅义伟说，他决心在推迟一年后于7月23日在东京举行奥运会，并做出了一个雄心勃勃的承诺，要在7月底前完成日本3600万老年人的疫苗接种工作。有人担心新的变种会传播，因为日本人口中只有很小的比例——估计只有2%到4%——接种了疫苗美联社说。

在美国，疫苗接种情况日益改善。美国疾病控制与预防中心的数据显示，截至周四，近1.32亿美国人完全接种了疫苗，62%的成年人至少接种了一剂疫苗。美国食品和药物管理局最近也批准了针对12至15岁青少年的辉瑞疫苗。

根据约翰霍普金斯大学的统计，截至周四，美国冠状病毒病例数接近3320万例，死亡人数接近59.2万人。截至周四，全球报告病例超过1.884亿例，近350万人死于COVID-19。

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