美国和英国疫苗咨询委员会如何独立?

坐在国家疫苗咨询面板上的专家们被要求披露任何行业关系和其他利益冲突。但调查发表BMJ.今天发现披露标准的差异很大,通常在黑暗中留下公众。
调查记者Paul D Thacker调查了美国食品和药物管理局(FDA) covid-19授权委员会的专家,以及英国疫苗接种和免疫联合委员会(JCVI)的专家,JCVI为政府疫苗提供建议。
FDA和英国政府都要求小组成员只在前面的12个月内披露冲突,“这可能会错过近年来发生的大量资金付款,”他指出。
他发现FDA和JCVI委员会的大多数专家都注册了的利益冲突.例如,在2020年12月22日的JCVI的12月22日,分钟报告称19名成员中有18名成员“没有注册利息冲突”,其八个其他次级会议中重复的模式。
该机构在非行业或消费者代表的FDA专家中,报告称21名投票成员中有20名12月10日咨询委员会没有冲突,以及在其他Covid疫苗会议上的相同或类似的比例。
Thacker还发现在某些情况下专家已经披露了披露 - 例如,从疫苗制造商接收研究授权或酬金 - 但委员会没有被视为a冲突.
英格兰公共卫生发言人告诉BMJ.这对于诸如Covid-19的JCVI的单一问题会议,必须报告利益冲突,只有在他们直接联系到这件事,而不是更广泛。“
英国的MHRA透明度问题增加,该问题授权疫苗在人类部长的独立专家科学咨询机构寻求人体医学委员会的建议后,增加了灭科者,称:“委员会没有公开的建议,发表一个令人扫描的记录会议分钟,并未以自2018年以来披露其成员的财务利益申报。“
在美国,外部专家就是否批准或授权产品向FDA提供建议。Thacker指出,据报道,在2020年底召开的几个新冠肺炎授权小组中,只有两名成员存在利益冲突。但BMJ.找到了通过查看开放付款披露网站和审查小组成员发布的论文而有重大财务事项的小组成员。
例如,Open Payments报道称,密歇根大学公共卫生学院教授、FDA新冠病毒疫苗批准会议代理主席阿诺德·蒙托(Arnold Monto)在2019年从制药公司收到了超过2.4万美元的付款。
华盛顿乔治敦大学药理学和生理学教授Adriane Fugh-Berman说,这些结果揭示了信息披露是多么令人困惑,需要共同的规则。
她解释说,很少有人意识到,对于哪些信息必须披露以及要追溯到什么时候,并没有一个共同的标准,而且披露是分两步进行的。专家向某一实体(如期刊、大学或政府机构)披露利益,然后由该实体决定向公众披露什么。“应该披露什么信息以及如何披露,需要有一个标准,”她说。
多伦多约克大学的Joel Lexchin发表了关于利益冲突的研究,他建议政府机构应该公布专家向他们披露的所有信息,而不是挑选和选择哪些信息要公开。
他同意,标准化的普遍披露表格将使人们更容易,有助于避免混淆应该披露哪些财务事项以及机构应该公开的内容。“人们可以合法地遵循他们所遇到的任何规则,但重要的事情可能仍然遗漏,”他解释道。
BMJ.调查还发现了一家领先的医学杂志和FDA的批准程序之间的密切联系。
Eric Rubin的新英格兰医学(NEJM)主任的编辑坐在授权小组上,并推荐授权授权辉瑞,现代和约翰逊和约翰逊Covid-19疫苗。
辉瑞和Moderna随后在NEJM上发表了他们的临床试验。但鲁宾表示,这三家公司都没有利益冲突疫苗面板。
问BMJ.他是否将自己从内吉州提交的决定中归功于何处,他说:“总的来说,我们认为,编辑在医学和研究社区中的深刻参与是一种力量,而不是问题。”
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