左心耳闭塞与卒中低发生率相关

使用WATCHMAN装置的经导管左心耳闭塞(LAAO)在一年内卒中发生率较低，即使是那些根据既往健康史面临卒中或出血高风险的老年心房颤动(AFib)患者。美国心脏病学会第70届年度科学会议公布的新数据显示。

WATCHMAN装置能阻塞一小部分心脏，以帮助降低危险的血栓形成风险，该装置于2015年获得美国食品和药物管理局(fda)的批准。该设备是用来降低风险的中风AFib是一种心律失常，不是由心脏瓣膜问题引起的。它也用于需要替代抗凝药物长期使用的患者，也称为血液稀释剂。血液稀释剂是降低中风风险的主要医疗选择，中风是由于血液凝块阻塞了大脑中的动脉;然而，由于药物相互作用、副作用、后勤困难或其他原因，它们并不适合每一位患者。美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心(Centers for Medicare and Medicaid Services)规定，使用WATCHMAN设备的患者应处于中风的高风险，且不能长期服用口服抗凝药物。

这项研究,分析病人的前瞻性注册守望设备通过导管插入血管在腹股沟,在实践中发现,缺血性中风(该研究的主要终点)是临床试验中通常与利率导致设备的批准。根据研究人员的说法，这一发现让人们相信，带WATCHMAN装置的LAAO可能对目前接受它的患者群体有效。

“基于这些数据，似乎我们在做正确的事情，”Matthew J. Price医学博士说，他是加州拉霍亚市斯克里普斯诊所心导管实验室的主任，也是这项研究的主要作者。“缺血性中风的发生率很低，支持了目前在美国应用的经导管LAAO的临床疗效。”

研究人员分析了美国ACC的NCDR LAAO注册中记录的超过36000例手术的真实数据，该注册包括几乎所有在美国进行的LAAO手术。该研究包括2016年、2017年或2018年接受WATCHMAN设备的患者的数据。

Price说，与WATCHMAN设备临床试验的患者相比，登记的患者平均年龄明显增大，风险也更高。登记的患者平均年龄为76岁;四分之一的患者以前有过中风，许多人被认为是摔倒的高风险，近70%的患者以前经历过临床相关的出血。

经过一年的随访期，在登记的患者中，估计有1.53%的患者发生了缺血性中风，8.52%的患者死亡，不到0.7%的患者发生了全身性栓塞。

Price说:“实际上，我对相对较低的事件发生率感到有点吃惊，因为患者的风险比临床试验研究的风险要高得多。”然而，手术后几周内的全因死亡率以及出血并不少见，这与该患者群体的共病一致。这强调了个体化中风预防方法的必要性，这样患者就能从减少中风的临床获益。”

患者CHA2DS2-VASC评分的中风率低77％，这是AFIB患者卒中风险的衡量标准。该研究仅关注使用守望者设备的Laao程序的结果;未来的研究计划在三年和四年内评估临床疗效。

“通过提供更多的数据，我认为这项研究继续支持不适合长期口服抗凝的患者的LAAO，”Price说。“在适合长期口服抗凝的患者中，明显较低的缺血性卒中发生率也为正在进行的LAAO与口服抗凝药物的临床试验提供了支持。”

因为它是基于注册表数据的，所以该研究缺少一个没有接受WATCHMAN设备进行比较的对照组。然而，研究中观察到的事件率与其他登记研究和临床试验。Price说，未来的研究可以集中在更广泛的患者群体中评估LAAO，以及实施该手术的新设备或技术的结果。

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