疟疾疫苗“首先达到谁达到疗效目标”
科学家说,对西非儿童进行了测试的疟疾疫苗候选人的功效约为77%,这是对疾病斗争的突破。
根据世界卫生组织(WHO)的数据,疟疾每年在全球造成40万多人死亡,主要是撒哈拉以南非洲儿童。
R21/矩阵M疫苗,由纳米罗(CRUN)的临床研究部门开发,布基纳法索及其在英国牛津大学的合作伙伴是第一个达到WHO设定的75%效力靶标的疟疾疫苗。
研究人员在纳诺罗(Nanoro),布基纳法索中部地区招募了450名5至17个月的儿童,并将他们分为三组进行IIB期试验。
一组150组接受了低剂量基质-M辅助剂的疫苗,这有助于产生更强的免疫反应。另一组150组以较高剂量的佐剂接收疫苗,而最后一组150组接受了疫苗狂犬病疫苗作为对照疫苗。
CRUN的首席审判调查员Halidou Tinto说:“一旦我们向他们接种了三剂,相隔一个月[…],我们在每个小组中跟随他们,看看他们在疫苗安全,容忍度,但也有功效。”
研究中的受试者报告没有严重的副作用他们补充说,从发现安全的疫苗中,可以大规模以低成本制造。
尽管近几十年来有100多名候选疫苗候选者进入临床试验,但以前没有一个人达到75%的疗效目标,WHO将其设定为2030年的目标。
制造疫苗的印度血清研究所表示,一旦获得监管机构批准,它将能够提供超过2亿剂剂量的疫苗。
布基纳法索国家疟疾控制计划协调员的流行病学家高迪尔·塔古里(Gauthier Tougouri)称赞这项研究是在反对疟疾斗争中取得的重大成就。
官方数据显示,去年,该国记录了超过1100万例疟疾和近4,000例与疟疾有关的死亡,其中包括孕妇和儿童。
现在将进行较大的III期试验,涉及四个国家的4,800名五到三岁的儿童。
Tougouri说:“我希望即将到来的结果将确认研究的第二阶段,以便我们可以达到2030年的疟疾目标。”
在布基纳法索(Burkina Faso),将从下个月开始在该国西南部的纳米罗(Nanoro)和丹德(Dande)的下一阶段招募儿童。
Tinto解释说:“对我们而言,重要的是要查看这种疫苗是否在具有中等持续时间的纳米罗(Nanoro)之类的区域进行了测试,它将在像丹德(Dande)这样的区域中具有相同的有效性。”
研究人员希望,通过在不同情况下测试疫苗在较大的子孙上,将确认其功效,并可以考虑该疫苗进行注册。
布基纳法索(Brkina Faso)卫生部长查理曼大帝(Charlemagne Ouedraogo)表示,这些发现为消除该国和整个非洲大陆的疟疾提供了希望。
“我们认为,针对疟疾的解决方案将来自布基纳。我们鼓励团队继续第三阶段,为我们提供结果,使我们能够进一步发展,以便将疫苗推向市场,使我们能够降低发病率和死亡率从疟疾,“ 他说。
Access to enceential Medicines网络的项目官Ida Sawadogo说:“我们已经等待了多年,我们很高兴终于发现了针对这种疾病的疫苗,这是我们国家中排名第一的杀手。”
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