有前途的疟疾疫苗在西非进入临床试验的最终阶段

疟疾
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来自疟疾的年死亡人数超过40万,其中大多数这些死亡在撒哈拉以南非洲的儿童。尽管有大量的资金分配给床网,杀虫剂喷洒和抗疟药,但在过去的5年里有很少的改进。需要一种有效的疫苗来试图将疟疾死亡减少至少90%的人降低到2030年。

R21/Matrix-M是牛津大学詹纳研究所开发的一种疟疾疫苗,在最近报道的一项IIb期试验中,12个月的疗效为77%。第一批疫苗接种现在已经在马里开展了一项规模更大的三期试验,有望在2023年前获得这种疟疾疫苗的许可。这项III期试验将评估布基纳法索、肯尼亚、马里和坦桑尼亚五个试验点的4800名儿童的疗效和安全性。这是一项双盲、随机、对照试验,年龄在5-36个月的参与者将间隔4周接受三次疫苗接种,并在1年后接受加强疫苗接种。目前正在疟疾传播和季节性不同的地区对这种疫苗进行评估。

牛津大学与印度PVT有限公司血清研究所(Siipl)合作,为R21 / Matrix-M的制造,以确保提供低高量的低成本疫苗,以及在最需要所需的国家/地区。SIIPL已确认其在许可后每年提供> 200万剂量的承诺,这将是撒哈拉以南非洲疟疾风险的充分供应。

牛津大学詹纳研究所主任阿德里安山教授表示:“第三阶段执照的开始始终是一种疫苗的进口里程碑。这一大型疟疾审判是多年的实验室研究的高潮和评估早期临床的众多候选疫苗有大量的合作者。”

AbdoulayeDjimdé教授,疟疾研究和培训中心(MRTC-P),科学大学,巴马科(USTTB)的技术和技术大学,说:“我们很激动为第一个在阶段注册志愿者的网站3这个非常有前途的R21疫苗的试验。我们将利用我们在成功完成此审判的疟疾疫苗测试中的超过二十年的经验“

布基纳法索Nanoro试验基地的首席研究员Halidou Tinto教授说:“这是R21研发的一个非常重要的时刻候选人。我们希望这一关键阶段III审判背后的公私伙伴关系将确认在纳米罗的第二阶段试验中看到的高疗效和良好安全型材。参与这一伙伴关系的五个非洲机构在这里有一个历史性的作用。我们都致力于努力工作,以产生将提供监管机构和决策者的数据,以证明支持该疫苗的注册所需的证据。如果成功,这种疫苗应该尽可能快地提供,以补充现有的疟疾预防工具''

布基纳法索Bobo-dioulasso研究所的首席调查员Jean Bosco Ouedraogo教授说:“R21疫苗是一个有前途的疟疾预防工具,以帮助加速特别是在非洲负担沉重的国家。II期试验表明,疫苗在儿童中具有很高的疗效,我对在布基纳法索进行的试验感到自豪。我真的很高兴能参与这个关键的新试验来评估在Bobo-Dioulasso附近的一个常年传播地区,该疫苗的安全性和有效性。”


进一步探索

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由...提供牛津大学
引用:有希望的疟疾疫苗在西非进入最后临床试验阶段(2021年5月5日),2021年5月27日从//www.pyrotek-europe.com/news/2021-05-malaria-vaccine-stage-clinical-west.html检索
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