胰腺癌试验没有包括少数族裔,尽管结果更糟
根据选择在2021年消化疾病周(DDW)上发表的研究,尽管某些种族和少数民族患胰腺癌的几率更高,诊断年龄更小,死亡时间也更早,但临床试验在每个研究阶段都未能纳入具有代表性的非白人患者。
“我们在各种临床试验中都看到了代表性的差异,所以我们不惊讶地看到它也发生在胰腺癌试用但希望我们能在未来改变这一领域,”凯利·赫雷曼斯医学博士说,他是这项研究的首席研究员,也是盖恩斯维尔佛罗里达大学医学院的外科研究员。
研究人员在国家临床试验数据注册网站ClinicalTrials.gov上分析了美国207项胰腺导管腺癌治疗临床试验的8429名参与者的数据。在99%的试验中报告了性别,而在49.3%和34.7%的试验中报告了种族和民族。
少数族裔在审判中的代表性明显不足:
- 黑人患者占试验参与者的8.2%,而美国事件病例的12.4%。
- 西班牙裔患者占试验参与者的6%,而美国的这一比例为8.5%。
- 亚洲或太平洋岛民患者占试验参与者的2.4%,而美国事件病例占3.3%。
- 美国印第安人和阿拉斯加土著患者占试验参与者的0.3%,而美国事件病例占0.4%。
白人患者的比例过高,占试验总参与者的84.7%,而他们占美国总事件病例的82.3%。总的来说,54.8%的试验参与者是男性,45.2%是女性。
胰腺导管腺癌尤其致命,估计5年生存率仅为9%。多样性对临床试验很重要,因为之前的研究已经表明种族差异Herremans博士说。例如,黑人患者的躯体和遗传突变与其他种族亚群体相比,这意味着他们对治疗的反应可能不同。
“我们对待每个人都是一样的,他们的肿瘤对治疗的反应也是一样的,但研究肿瘤生物学和治疗反应的祖先差异是很重要的,”Herremans博士说。
缺乏多样性临床试验通常是由于历史错误而不愿参与,例如臭名昭著的1932年塔斯基吉梅毒研究,该研究让黑人男性多年不接受治疗,以研究梅毒的长期影响。但赫雷曼斯博士说,研究表明,黑人患者和白人患者一样愿意参加临床试验。
缺乏代表性可能是系统性种族主义的结果,提供者的偏见干扰了招募,以及研究的纳入标准,这可能会对入学造成障碍,例如拒绝肥胖和糖尿病患者,这在少数民族人群中发病率上升。
“这是一个多方面的问题,我们已经制定了相关法规,试图解决这个问题,但在过去15年里,我们真的没有取得太大进展,”赫雷曼斯博士说。