世卫组织专家组同意紧急使用中国国药集团疫苗(更新)
世界卫生组织(World Health Organization)周五批准中国国药集团(Sinopharm)生产的一种新型冠状病毒疫苗紧急使用,这可能为通过一个由联合国支持的推广冠状病毒疫苗的项目将数百万剂疫苗送到贫困国家铺平了道路。
世卫组织技术咨询小组的这一决定开启了国药控股提供的疫苗可能在未来几周或几个月内被纳入联合国支持的COVAX项目,并通过联合国儿童基金会和世卫组织美洲地区办事处分发的可能性。
除了药效数字外,这家中国生产商对其两种疫苗(一种由北京生物制品研究所开发,另一种由武汉生物制品研究所开发)几乎没有公布任何公开数据。
北京枪击事件是世界卫生组织咨询小组考虑列入紧急用途名单之一。
世卫组织总干事谭德塞对记者说:“今天下午,世卫组织发布了北京新冠肺炎疫苗的紧急使用清单,使其成为第六种获得世卫组织安全性、有效性和质量验证的疫苗。”
该疫苗将与辉瑞、强生、Moderna、阿斯利康以及印度血清研究所(Serum Institute of India)生产的阿斯利康疫苗的一个版本一起获得该联合国卫生机构令人垂涎的授权。
这一声明增加了中国疫苗加入联合国的可能性。一些国家已经有数百万支中国疫苗出口在其他西方制造或研发的疫苗供应不足的情况下,中国的疫苗储备正在减少。
世卫组织负责卫生产品获取的助理总干事Mariangela Simao博士说:“(国药)疫苗的加入有可能迅速加快寻求保护卫生工作者和风险人群的国家获得COVID-19疫苗的速度。”
日内瓦大学(University of Geneva)医学院教授、该咨询小组主席阿尔诺•迪迪耶洛朗(Arnaud Didierlaurent)表示,该小组已要求国药集团进行更多的研究,并将对这种疫苗进行“持续的评估”。
“事实上,上市后的工作并没有停止,”他说。
欧盟、英国和美国的医疗监管机构尚未对国药控股的疫苗进行检查,该疫苗依赖于相对陈旧的疫苗技术。
世界卫生组织首次表示,疫苗将在疫苗瓶上有一个小标签,当疫苗暴露在高温下会改变颜色,这将告知卫生工作者疫苗是否可以安全使用。
此前,为世卫组织提供疫苗咨询的另一个小组表示,它“非常有信心”国药控股的疫苗可以保护18-59岁的人群。该组织表示,他们对疫苗对60岁及以上人群的有效性“缺乏信心”。该组织的成员表示,他们对有关该年龄段严重副作用的现有数据“非常缺乏信心”。
国药控股尚未在科学期刊上发表其后期检测结果,因此世卫组织要求对其数据进行详细分析。这些数据主要来自阿联酋。
″(我们)得出的结论是,有足够的证据表明疫苗是安全的,而且有能力预防严重疾病或有症状和住院病例,最高可达79%,”世卫组织免疫咨询小组负责人Alejandro Cravioto博士说。“关于60岁以上老人的信息仍然非常缺乏。”
他补充说:“没有理由认为疫苗在年龄较大的人群中会有不同的作用。”
COVAX联合运营的疫苗联盟Gavi对这一宣布表示欢迎。
该联盟说:“这意味着世界在抗击这种大流行的斗争中又有了一种安全和有效的工具。”该公私合作伙伴关系表示,它正在与包括国药控股在内的几家生产商进行讨论,以“进一步扩大和多样化组合,并确保COVAX项目成员国获得更多剂量”。
COVAX的目标是向92个低收入国家免费提供疫苗,并帮助另外99个国家和地区购买疫苗。目前尚不清楚中国疫苗何时可能提供给COVAX组合
该项目已经分发了超过5400万剂COVID-19疫苗,但面临来自西方国家和印度的有限供应。该项目一直在努力达成协议,以实现到今年年底采购20亿剂疫苗的目标。
日内瓦研究生院(Geneva's Graduate Institute)全球卫生项目联席主任苏瑞·穆恩(Suerie Moon)表示,世卫组织关于国药集团新冠肺炎疫苗和其他中国疫苗的决定将“很有分量”,因为有关这些疫苗的公开信息有限。
她说:“该决定肯定也会受到全面审查,看是否存在任何政治偏见,毫无疑问,委员会成员非常清楚这一点。”她指出,该决定也可能是需要冠状病毒疫苗的发展中国家的福音。
她说:“如果获得批准,这些疫苗可能会增加迄今为止通过COVAX提供的少量供应。”因为印度的疫苗出口禁令限制了该项目的供应,该项目受到了严重打击。在国内病例激增的情况下,印度保留了这些剂量。
Moon还表示,如果中国供应商开始大量供应疫苗,“这将标志着他们参与全球疫苗市场的步伐发生了变化。”她说,在大流行之前,印度是全球卫生疫苗供应系统中一个整合良好的参与者,但中国不是。
世卫组织对国药控股的决定是特别复杂的,因为该疫苗没有面临欧洲和美国那样严格的药品监管机构的高级别审查
世卫组织专家组在已经批准紧急使用的疫苗问题上,经常依赖这些西方机构的发现。
在没有这种监管结构的国家,许多官员依赖世卫组织的紧急使用清单来批准为其人口推出疫苗。
中国已通过双边协议向全球数十个国家运送了数亿支疫苗,因为在富裕国家从西方制药商那里储备了绝大多数疫苗供应后,许多疫苗都在争先恐后地确保供应。
虽然中国有五家公司在使用,但其出口的主要产品来自两家公司:国药控股(Sinopharm)和科兴(Sinovac)。世卫组织表示,预计科兴将于下周做出决定。
中国的疫苗是用杀死的冠状病毒制成的“灭活疫苗”。世界各地,特别是西方国家正在使用的大多数COVID-19疫苗都是用更新的技术生产的,它们针对的是覆盖在冠状病毒表面的“刺突”蛋白。
国药控股上个月表示,该公司的两种疫苗已在全球使用超过1亿剂。
相比之下,科兴科技共享的数据相对更多。上个月,巴西的一个科学家团队发表了一项研究,证实了此前报道的疗效超过50%。上个月在智利进行的一项实际研究也发现了67%的有效率。
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