Covid-19的新测试平台是金标准RT-QPCR测试的有效和准确的替代品

在整个Covid -19大流行中,药物的供应链短缺和试剂盒的短缺已经限制了含有病毒所需的临床试验的快速扩展。调查人员已经开发并验证了一种新的Microchip实时技术平台,与疾病控制和预防中心(CDC)的基于管的RT-PCR测试相比使用10倍的试剂,并报告结果只需30分钟。其准确性在临床样本中预测为100%,调查人员解释分子诊断杂志。
“敏感性对于早期发现Covid-19感染是至关重要的,其中病毒载荷最小,以防止进一步扩散疾病。在这种大流行期间,已经开发了许多测试测定,牺牲了速度和成本的敏感性,”铅研究员彼得J。义乌,博士,分子生物化学和生物化学系,西蒙弗雷泽大学,Burnaby,BC,加拿大。“本研究提供了更便宜的,更快的替代品,目前在全球范围内使用的最可靠和最灵敏的测试,而不会牺牲敏感性和再现性。”
研究人员验证了一种用于检测SARS-COV-2的Microchip PCR技术临床样本。具有30微孔的空微芯片由铝板制造并涂有表面改性剂。然后,它们填充了CDC授权的引物和探针以检测SARS-COV-2。他们被单独包装并送到了一个实验室样本验证和测试。使用ARIADNA软件在基于微芯片的PCR分析仪上使用1.2微升反应体积进行实时QPCR,使用ARIADNA软件控制仪器并获得PCR结果。
来自八个患者的鼻咽拭子,阳性Covid-19测试结果和13例负面Covid-19患者测试结果在加拿大温哥华圣保罗医院收集,并用Microchip RT-QPCR套件进行了测试。在21例患者样品中,八个测试的阳性,12个测试阴性,一个包含的样品无效,在Microchip RT-QPCR测定和医院测试中测试了阴性。认为样品的CDC标准无效,因为在该样品中未检测到人体内部控制。微芯片试剂盒将所需的反应体积小型化10倍,导致较低的试剂消耗和更快的测定时间(与约70分钟相比只短至30分钟),同时保持相同的黄金标准作为更高的体积技术的敏感性。由于套件与SARS-COV-2引物和探针预加载,因此可能进一步降低操作员相关的错误,从而提高了远程设置中分析的可靠性。
可在国际上提供,低能量(100瓦),紧凑,轻巧微芯片Analyzer和Covid-19由Lumex Instruments Canada开发的检测套件,并由雅图博士验证,他的同事可以在远程位置,诊所和机场启用护理点测试。
“尽管在该测定可以广泛部署之前,可能需要进一步测试另外的临床样品和样品类型,但是雅图德博士说:”这些初步结果表明了有希望的通用技术,可以很容易地配置和动员以检测电流的感染和未来的新兴病毒,克服当前的瓶颈并确保未来更快的反应。“
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