我们如何真正调查罕见的COVID-19疫苗副作用?
调查正在进行中以确定新南威尔士州两名因血栓而死亡的患者是否与阿斯利康疫苗有关。
我们今天也听到了11个澳大利亚人到目前为止血凝块(血栓形成伴血小板减少综合征)与疫苗。
但是这些调查是什么呢?谁来决定这些事件是否与COVID-19疫苗有关?
是什么触发了这个过程?
人们对COVID-19疫苗的安全性非常感兴趣。所以公众和卫生保健工作者是否“高度关注”可疑报告副作用。
任何人都可以报告这些到澳大利亚的药物监管机构，治疗货物管理局（TGA）。或者，在通过促进调查的情况下，接种疫苗的人可以这样做AusVaxSafety系统。
AusVaxSafety发送短信调查以监测COVID - vax的副作用https://t.co/ehlwjyitra.# digitalhealth#电子健康# healthit
-脉冲+ (@pulseitnews)2021年3月9日
这是一件好事，因为这意味着我们可能会发现任何严重或不寻常的事件。每一份报告都是有价值的，有助于我们的安全监测。然而，仅仅因为一个事件发生在疫苗之后并不意味着疫苗引起的它。
严重的事件可能是由潜在的疾病、患者当时服用的药物或与疫苗无关的其他因素引起的。
例如，在Covid-19和疫苗上，澳大利亚的数十人开发了血栓腿、肺,大脑和身体的其他部位，每天，往往没有警告或明确的原因。
接下来发生什么？
当一个人被怀疑有疫苗副作用时，通常是这样报道给州或地区卫生部门;有些报告直接交给TGA。
接种疫苗后报告的大多数反应是轻度至中度的。AusVaxSafety调查在澳大利亚超过36.5万人的研究证实了我们在疫苗试验中看到的情况。多达三分之二的人在接种疫苗后的头一到两天会出现发烧、肌肉疼痛、关节疼痛和头痛等症状，这些症状不经治疗就会消失。这是免疫系统对疫苗的反应。
如果情况严重怎么办?
如果患者死亡或在接种疫苗后的几天到几周内发生了需要住院治疗的严重事件——比如你将听到的凝血病例，或发生了不寻常的意外事件——需要进一步调查。
卫生部门和TGA员工将尽可能多的信息，包括其病史，危险因素，任何药物，疫苗的细节和时间，住院记录，任何实验室测试结果以及它们是否已恢复或有任何持续的问题。这将涉及与该人的GP，专家和医院联络。
许多州和地区随后召开会议专家小组来讨论一个严重的病例。这些小组通常包括治疗医生，详细讨论病例，并可能建议额外的检查，以帮助他们了解事件。
然后向TGA提供完整的临床档案，然后进一步评论案例并确定是否需要称为“疫苗安全调查组”或VSIG的一组独立专家顾问，以详细审查并评估案件疫苗导致它。
的VSIG通常包括疫苗安全、传染病、血液学、公共卫生和疫苗信心，其他医学专家，和消费者代表。
该小组审查了该事件的临床细节。然后使用国际公认的方法评估严重事件和疫苗之间的联系的确定程度。
首先，专家组确定是否有足够的临床信息来作出决定，如果没有，将要求州/地区卫生部门提供进一步的信息，并可能需要在获得这些信息后重新召开会议。
然后该小组决定该案例是否被归类为:
- 由免疫过程(如疫苗技术错误)或疫苗本身引起的(官方术语是"与免疫一致的因果关系")
- 不确定疫苗或免疫程序是否导致该事件("不确定")
- 一种巧合(“与免疫不一致的因果关系”)。这可能是因为一种潜在的条件或其他不是疫苗的原因。
然后TGA出版该独立评估的结果公布在其网站上。同时还附有病例摘要和给医生的额外临床建议。TGA还将结果反馈给州/地区卫生部门和治疗医生。
这方面的资料也将列入每周更新在TGA网站上发布，并由其他主要咨询小组进行审核，包括澳大利亚免疫技术咨询小组政府负责监测包括COVID-19在内的免疫规划的进展情况。
这是上下文
而此类严重的疫苗相关事件抓住头条新闻但重要的是要记住它们是稀有的。大多数副作用是轻中度和短暂的。另一方面COVID-19疫苗接种的好处结束大流行是巨大的。
当有关疫苗接种后发生的事件时，重要的是要知道澳大利亚有强大的系统来适当地调查这些事件，查看任何可能的联系，并将结果告知公众。
用户评论