VOYAGE第三阶段:Dupilumab显著减少6-11岁儿童哮喘发作

根据ATS 2021国际会议的研究，杜氏菌（Dupixett）的Voyage研究表明，单克隆抗体在6-11岁儿童中显着降低了6-11岁儿童的恶劣，与安慰剂相比，与安慰剂相比，与安慰剂相比。航行（NCT02948959）是最近完成的随机安慰剂控制的双盲多中心第3期临床试验，该临床试验发生在一些国家。

Dupilumab还能在两周内迅速改善肺功能，与安慰剂相比，这种改善持续了52周(试验时间)。

“我们希望Voyage试验的结果将为Dupilumab作为6至11岁的潜在新的治疗选择为中度至严重的患者奠定基础哮喘范德比尔特大学医学中心Monroe Carell Jr.儿童医院儿科过敏/免疫学/肺部医学教授、医学博士Leonard B. Bacharier说bob电竞。“我们也希望这项研究将有助于更好地描述和理解2型炎症在哮喘中的作用儿科患者。"

2型炎症是大多数儿童哮喘的基础。

Dupilumab此前已被证明对青少年和成人中重度哮喘患者、6岁以上中重度特应性皮炎患者以及成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者有效并具有安全性。

Voyage调查人员招募了408岁儿童6-11岁，试验中不受控制的中度至严重的哮喘。研究人员在研究中进行了预先指定的主要分析：350名患有2型炎症的标记患者（基线血液粒细胞≥150个细胞/μl或分数呼出一氧化氮(FeNO)≥20 ppb)和259例基线血嗜酸性粒细胞≥300细胞/μl的患者。嗜酸性粒细胞是一种白细胞，可以导致哮喘患者的肺部炎症。

患者接受高剂量单独吸入的皮质类固醇单独或中至高剂量吸入的皮质类固醇与第二哮喘控制器随机化，以获得100mg或200毫克皮下（皮肤下的皮肤）杜氏菌（Dupilumab）或匹配的安慰剂最多52周。在航行中，对于随机接受安慰剂的每个参与者，两位参与者被随机接受Dupilumab。

杜帕里姆人减少患者的加剧率59.3％，改善FEV1PP（第一批强制呼气），与安慰剂相比，12周明显减少FENO（气道炎症的衡量标准）。在第24周，与Dupilumab治疗的患者与哮喘控制问卷访谈者的安慰剂相比，受访者对哮喘控制的问题进行了更大的改善评分。安全结果通常与12岁患者的杜帕里曼的已知安全性普遍一致年龄和年龄较大，适度到严重的哮喘。dupilumab组的中位血嗜酸性粒细胞值在第52周时降至基线水平以下。

“dupilumab改善这些儿童肺功能的效果特别令人印象深刻，”Bacharier博士指出。“肺功能下降与未来哮喘发作风险增加有关。此外，肺功能受损可导致肺生长异常。在这项试验中，dupilumab显示了显著和快速的改善肺功能在两周内，与安慰剂相比，这种情况持续了52周。”

2型炎症性哮喘表型可通过血液或痰中嗜酸性粒细胞水平升高、IgE水平升高(一种抗体)、呼出一氧化氮水平升高和/或过敏性哮喘的存在来识别。其他2型炎症条件，如特应性皮炎、食物过敏和过敏性鼻炎，通常并存于2型哮喘的儿童。

2型炎症是由免疫系统的某些细胞释放化学信使(包括白细胞介素[IL]-4, IL-5和IL-13)的增加造成的。这些2型白细胞介素驱动气道的异常变化，导致哮喘的临床特征，如气喘、呼吸急促和咳嗽。Dupilumab是一种抑制IL-4和IL-13信号转导的全人类单克隆抗体。

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