临床试验显示细胞疗法改善心力衰竭的临床结果
路易斯维尔大学(University of Louisville)进行的一项临床试验首次表明，使用来自患者自身骨髓和心脏的细胞进行心力衰竭治疗，一年后改善了患者的生活质量，减少了主要的心脏不良事件。
“这是细胞治疗领域和癌症管理方面的一个非常重要的进步心脏衰竭．研究表明，一种治疗，只要一次，就能对患者产生长期的有益影响的生活质量UofL分子心脏病学研究所主任Roberto Bolli博士说，他领导了UofL的这项研究。“这一结果为更大规模的细胞疗法三期试验铺平了道路心失败。”
UofL在7家参与CONCERT-HF 2期临床试验的机构中领头注册，该试验测试两种成人药物的安全性、可行性和有效性细胞在心力衰竭患者中单独使用或联合使用。
CONCERT-HF评估了两种类型的细胞——自体间充质基质细胞(MSCs)和c-kit阳性心肌细胞(cpc)——单独或联合使用，用于慢性缺血性心肌病引起的心力衰竭患者，由于心脏病发作导致心脏泵送效率下降和血液缺乏到达心脏。自体骨髓间充质干细胞来自患者的骨髓，CPCs来自患者的心脏组织。这两种细胞都被称为“自体”细胞，因为它们来自同一名患者，被带回进行治疗。
在这项研究中，单用CPC细胞治疗的患者主要不良心脏事件显著减少，特别是住院。与未接受治疗的患者相比，单独接受MSC细胞治疗和两种细胞联合治疗的患者生活质量显著提高。使用患者对明尼苏达心衰生活问卷的回答来评估生活质量，该问卷衡量了心衰对患者生活的身体、情感和社会经济影响的负面影响程度，以及它们在多大程度上阻碍了患者过上自己想要的生活。
Bolli说:“这项试验的结果首次表明细胞疗法减少了因心力衰竭而住院的人数，并改善了临床结果，为开展关键的三期试验提供了令人信服的理由。”这可能是获得FDA批准途径的下一步。
CCTRN CONCERT-HF试验的结果发表在欧洲心力衰竭杂志．由NIH国家心脏、肺和血液研究所资助的2期随机、安慰剂对照试验由心血管细胞治疗研究网络(CCTRN)进行，CCTRN是一个临床试验研究人员的网络，涉及心脏疾病的细胞治疗，包括UofL。UofL主导了这项研究，占125名试验参与者的25%。
Bolli在成功的心脏研究方面的专业知识和长期的职业生涯，促成了2011年在UofL建立CCTRN中心。这个由领先的心血管研究组织组成的联盟包括斯坦福大学、迈阿密大学、印第安纳大学、德克萨斯心脏研究所、佛罗里达大学和明尼阿波利斯心脏研究所基金会以及UofL。位于休斯顿的德克萨斯大学健康科学中心的公共卫生学院是数据协调中心。
Bolli是将成体干细胞用于心脏病研究的先驱。在过去的20年里，他证明了CPCs在许多心衰的临床前模型中是有益的，因此为CONCERT-HF试验铺平了道路。他还领导了最近的CCTRN SENECA试验，这是第一个显示细胞治疗对因抗癌治疗导致心力衰竭的癌症幸存者的安全性和潜在疗效的研究。
