2021年6月10日

联合靶向治疗为CLL患者提供持久的缓解

据德克萨斯大学MD Anderson癌症中心的研究人员称，ibrutinib和venetoclax的组合被发现可以为新诊断的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者提供持久的疾病缓解。单机构II期研究的结果今天发表在JAMA肿瘤学并为接受这种药物治疗的患者提供最长的随访数据。

主要研究者包括Nitin Jain，医学博士，白血病副教授，William Wierda，医学博士，白血病教授;瓦沙·甘地博士，实验治疗学系主任兼临时教授。

MD Anderson的研究人员先前报道了这项研究的结果，结果表明ibrutinib和venetoclax在一起用于高危和高危人群时是有效的老年患者有这种病。本报告提供了另外两年的后续数据和统计骨髓治疗后无法检测到可测量的残留疾病(U-MRD)。总体而言，3年无进展生存率为93%，3年总生存率为96%。高危亚组患者的反应率相同。

“CLL是美国最常见的白血病，最初是用化学免疫疗法治疗的，”Jain说。“这些长期的结果表明，两年的口服靶向治疗可以达到持久的效果疾病的缓解对于CLL患者。”

研究人员跟踪调查了80名中位年龄为65岁的未经治疗的患者，其中30%的患者年龄超过70岁。总体而言，92%的人有高风险基因异常。80例患者的中位随访时间为38.5个月。试验参与者94%为白人，4%为其他人种，1%为美国印第安人或阿拉斯加原住民，1%为未知人群。

持续使用ibrutinib联合venetoclax可改善U-MRD反应。12个周期联合治疗后，56%的患者骨髓U-MRD达到，24个周期联合治疗后，66%的患者骨髓U-MRD达到缓解。75%的患者在研究期间的任何时间都实现了骨髓U-MRD缓解。

“MRD是白血病治疗结束时最重要的预后标志物之一，”Jain说。“大多数患者实现了骨髓MRD缓解，试验中没有患者出现CLL疾病进展。”

研究小组继续每六个月监测患者的MRD，并正在进行进一步的相关研究。治疗耐受性良好，两种药物的毒性特征与其他研究一致，联合用药未观察到额外的毒性。

一些正在进行的研究正在研究BTK抑制剂与venetoclax的联合，包括CAPTIVATE试验，该试验在最近的美国临床肿瘤学会(ASCO)上报告了结果。年度会议CLL17临床试验和CLL GLOW临床试验将在欧洲血液学协会(EHA)虚拟大会上报告III期结果。这些数据试用其他人将阐明这种治疗方案的持续时间和作用。