新的研究发现,许多仿制药中的污染物可能会产生有害影响
英国哥伦比亚大学的一项新研究表明,用于治疗糖尿病、心脏病、胃痛和胃灼热等疾病的非专利药物中的污染物可能会对DNA造成损伤,影响基本细胞功能,甚至增加人们患癌症的风险。
“当我们服用这些药物时,我们知道它们会随之而来副作用都清楚地描述在药物标签。但我们没想到的是,我们的药柜里可能装满了毒素,这些毒素实际上会让我们生病,甚至杀死我们,”Corey Nislow博士在评论他在UBC大学药学学院实验室的研究人员的发现时说。
尼斯洛博士解释说,人们需要特别警惕污染物n -亚硝胺——一种附着在胺基上的氮基——被认为是一种危险的组合,因为胺会与细胞中的任何物质发生反应,而氮基则会阻碍细胞进程。
第一作者、博士候选人Uche Joseph Ogbede说,他们第一次看到了亚硝胺对细胞的影响,这为减轻毒性的解决方案开辟了可能。
亚硝胺最初是作为心脏药物中的杂质被注意到的,这些药物通常也含有缬沙坦或氯沙坦作为活性成分。自2018年以来,这种类型的毒素已导致加拿大卫生部和美国食品和药物管理局(FDA)多次召回污染产品。早在2012年就可以在仿制药中找到亚硝胺,现在在许多不同类型的药物中都能找到亚硝胺。
尽管目前还没有因短期摄入而导致严重后果或死亡的记录,但尼斯洛博士对长期影响表示担忧。他指出:“我们缺乏这方面的可靠数据,长期后果也是一个很大的未知数。”
尼斯洛博士说,仿制药在海外生产成本更低,购买数量也更大,而且比品牌药使用更广泛,品牌药的质量控制更高,但生产成本更高。
“这很容易假设一般的药物但实际上,它们可能是用完全不同的成分制成的,”尼斯洛博士解释道。
这些污染物存在于数以亿计的非专利药物处方中,用于治疗慢性疾病,人们可能会长期使用它们。
研究酵母寻找答案
研究小组使用了尼斯洛博士的测试系统以前基于酵母的工作研究污染物。
他们筛选了4800株DNA有标记的酵母菌菌株,寻找那些暴露于污染物后更敏感、更有抵抗力的菌株,发现污染物对DNA修复和细胞蛋白质制造机制有显著影响。尼斯洛博士说,这是最古老的细胞过程之一。
他们研究的污染物还会影响细胞的线粒体,这将对人们有效地将食物转化为能量的能力产生不利影响。
“因此,这些药物被用来治疗的东西最终可能会受到污染物的影响,”尼斯洛博士说。
需要更高的质量控制
该研究建议,除了对这些污染物的长期影响进行更多研究外,还要对药物供应链进行更好的安全和监督。
Nislow博士希望,未来仿制药的透明度能够提高,政府在这些药物的质量控制方面也能采取更强有力的措施。
这项研究发表在科学报告.
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