全国性研究表明,COVID-19疫苗与低血小板计数有关
研究表明,一种影响血液的疾病,即特发性血小板减少性紫癜(ITP),可能在极少数情况下与牛津-阿斯利康疫苗有关。
非常小的风险增加这种疾病的特征是血小板计数低,估计每百万剂中有11例,与流感和MMR疫苗中看到的数字相似。
血小板(当血管受损时,有助于防止失血的血细胞)数量过低,可能没有任何症状,也可能导致出血风险增加,在某些情况下,还可能导致凝血。
研究人员表示,在接受药物治疗后,患ITP的几率会增加疫苗仍然小于因Covid-19而感染的风险,不应阻止疫苗计划的推出。
辉瑞- biontech的疫苗没有发现同样的风险。其他疫苗不包括在这项研究中。
专家建议,接种牛津-阿斯利康联合疫苗的人应该意识到ITP的风险略有增加,但他们也强调,因Covid-19而患这些疾病的风险可能要高得多。
医疗和保健产品监管机构(MHRA)此前曾报告血小板计数低与血凝块接种牛津-阿斯利康疫苗后,估计第一次接种的发生率约为百万分之13。
专家说,这项新研究关于ITP的具体发现可能是这种普遍情况的一种表现。MHRA正在积极监测情况。
这项对苏格兰540万人的研究,其中250万人接种了第一剂疫苗,是对整个国家接种疫苗后的ITP、凝血和出血事件的首次分析。
研究人员无法确定其他形式的凝血之间的明确联系,包括罕见的脑静脉窦血栓形成(cvst),因为研究中接种疫苗的人的病例数量非常低。
ITP风险最高的人群往往年龄较大,平均年龄为69岁,并且至少有一种潜在的慢性健康问题,如冠心病、糖尿病或慢性肾病。
由爱丁堡大学领导的研究团队分析了一个数据集,作为EAVE II项目的一部分,该项目使用匿名链接患者数据以实时跟踪大流行和疫苗的推出。
他们调查了截至2021年4月14日接受过第一剂疫苗的苏格兰人的数据。到目前为止,超过170万人接种了牛津-阿斯利康联合疫苗,约80万人接种了辉瑞-生物科技联合疫苗。
研究人员与斯特拉斯克莱德大学、阿伯丁大学、格拉斯哥大学、牛津大学、斯旺西大学和圣安德鲁大学、惠灵顿维多利亚大学、女王大学、贝尔法斯特大学和苏格兰公共卫生部(PHS)合作,还查看了可追溯到2019年9月的健康记录,以调查任何先前与ITP、凝血或出血性疾病有关的问题。
这些数据包括全科医生的疫苗接种记录、入院记录、死亡登记记录和实验室检测结果,然后与尚未接种疫苗的人进行比较,以确定是否有凝血事件超出了大流行前的预期。
数据表明,接种牛津-阿斯利康疫苗的人在接种疫苗后第二周的ITP略有增加,也可能增加动脉凝血和出血事件的风险。
每百万剂疫苗中有11例ITP,这与乙型肝炎、MMR和流感疫苗中出现的数字相似,后者的范围为每百万剂10至30例ITP。
研究小组在对辉瑞- biontech疫苗的分析中没有发现与ITP、凝血或出血相关的不良事件。
专家说,虽然这项研究增加了牛津-阿斯利康疫苗接种与血凝块和ITP之间联系的证据,但因果关系尚未得到明确证明。此事正在积极调查中。
研究人员表示,医院数据滞后两周可能意味着一些数据缺失,这可能会限制研究结果。
这项研究还包括了相对较少的40岁以下接种疫苗的年轻人,特别是接种牛津-阿斯利康疫苗的人,因为苏格兰疫苗接种计划遵循了疫苗接种和免疫联合委员会的建议,该委员会优先为老年人和脆弱的成年人接种疫苗。
研究结果发表在该杂志上自然医学。该研究由医学研究委员会、英国研究与创新产业战略挑战基金和bob88体育平台登录英国健康数据研究(HDR UK)资助,并得到苏格兰政府的支持。
此外,还通过苏格兰政府卫生和社会保健总干事,以及由英国人权司牵头的UKRI COVID-19国家核心研究数据和连通性计划提供了额外支持。
如果公众成员在接种牛津阿斯利康疫苗后出现副作用,或希望了解更多信息,研究人员建议他们寻求阿斯利康COVID-19疫苗和罕见血凝块传单中包含的信息,这些信息可以在NHS Inform网页上访问。
爱丁堡大学Usher研究所主任、EAVE II研究负责人Aziz Sheikh教授说:“这项对整个国家疫苗接种计划的仔细分析,包括对250多万份第一剂疫苗的研究,发现在使用牛津-阿斯利康疫苗后,ITP、凝血和出血事件的风险略有增加。这种非常小的风险很重要,但需要在疫苗非常明显的好处以及这些结果对Covid-19患者的潜在更高风险的背景下看待。”
来自惠灵顿维多利亚大学的主要作者Colin Simpson教授说:“令人放心的是,我们没有发现接受辉瑞- biontech mRNA疫苗的患者出现ITP、凝血和出血事件的总体风险增加。我们现在正计划更新我们的分析,因为疫苗项目正在扩大到更年轻、更健康的人群,而且新的疫苗正在出现。”
斯特拉斯克莱德大学和苏格兰公共卫生学院的Chris Robertson教授说:“这项研究显示了能够使用多种分析方法将大型国家数据集联系起来以提供疫苗安全性的近乎实时信息的优势。重要的下一步是在其他环境中重复这项工作,以确保这些发现是可靠的。”
英国卫生数据研究(HDR UK)主任、爱丁堡大学数据科学副校长Andrew Morris教授说:“这是一个很好的例子,说明了为什么获取卫生数据对于迅速为COVID - 19大流行应对提供信息的重要研究至关重要。这项研究对个人、NHS、政策制定者和全世界都很重要。为了安全地做到这一点,英国已经建立了执行安全和保密数据分析的能力,使重要的研究问题能够以值得信赖的方式得到回答。HDR UK和ONS国家核心研究支持英国健康创新门户,为研究人员提供一个共同的入口,以发现和请求访问英国健康数据集,用于改善人们生活的重要研究。”