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研究表明,一种影响血液的疾病,即特发性血小板减少性紫癜(ITP),在极少数情况下可能与牛津-阿斯利康疫苗有关。

很小的这种疾病的特点是血小板计数低,估计每百万剂量中有11个,与流感疫苗和MMR疫苗的数字相似。

血小板——在血管受损时帮助防止失血的血细胞——数量少可能导致没有症状,或者可能导致出血的风险增加,在某些情况下,还可能导致凝血。

研究人员说,在接受治疗后,患ITP的机会增加仍然低于因Covid-19而发展的风险,不应阻止疫苗计划的推出。

辉瑞- biontech疫苗没有发现同样的风险。其他疫苗没有包括在这项研究中。

专家建议,应该让牛津-阿斯利康疫苗的接种者意识到ITP的风险略有增加,但也强调,从Covid-19中患上这些疾病的风险可能要高得多。

医疗和保健产品监管机构(MHRA)此前曾报道过血小板计数低与在接种牛津-阿斯利康疫苗后,估计发生的比率约为百万分之13。

专家说,这项新研究关于ITP的具体发现很可能是这种普遍情况的一种表现。MHRA正在积极监测这一情况。

这项研究对苏格兰540万人进行了调查,其中250万人接种了第一剂疫苗,这是对整个国家接种疫苗后发生的凝血和出血事件的首次分析。

研究人员无法确定其他形式的凝血——包括罕见的脑静脉窦血栓形成(cvst)——之间的确切联系,因为研究中接种疫苗的人的病例数量非常少。

患ITP风险最大的人往往是老年人——平均年龄为69岁——并且至少有一种潜在的慢性健康问题,如冠心病、糖尿病或慢性肾病。

由爱丁堡大学领导的研究小组分析了一个数据集,作为EAVE II项目的一部分,该项目使用匿名链接实时跟踪大流行和疫苗的推出。

他们调查了截至2021年4月14日接受第一剂疫苗的苏格兰人的数据。到目前为止,超过170万人接种了牛津-阿斯利康疫苗,约80万人接种了辉瑞- biontech疫苗。

研究人员与斯特拉斯克莱德大学、阿伯丁大学、格拉斯哥大学、牛津大学、斯旺西大学和圣安德鲁大学、惠灵顿维多利亚大学、女王大学、贝尔法斯特大学和苏格兰公共卫生部(PHS)合作,还查看了可追溯到2019年9月的健康记录,以调查以前与ITP、凝血或出血性疾病有关的任何问题。

这些数据包括全科医生的疫苗接种记录、住院记录、死亡登记和实验室检测结果,然后与那些尚未接种疫苗的人进行比较,以确定是否有任何凝血事件超出了流感大流行前的预期。

数据表明,在接种牛津-阿斯利康疫苗的人群中,ITP在接种疫苗后的第二周略有增加,动脉凝血和出血事件的风险也可能增加。

每100万剂疫苗中有11例ITP,这与乙型肝炎、MMR和流感疫苗的数字相似,每100万剂疫苗中有10至30例ITP。

研究小组在对辉瑞- biontech疫苗的分析中没有发现与ITP、凝血或出血有关的不良事件。

专家说,虽然这项研究增加了牛津-阿斯利康疫苗与血凝块和ITP之间联系的证据,但因果关系尚未得到明确证明。此事正在积极调查中。

研究人员表示,医院数据滞后两周可能意味着一些数据缺失,这可能会限制研究结果。

该研究还包括相对较少的40岁以下接种疫苗的年轻人,特别是牛津-阿斯利康疫苗,因为苏格兰疫苗接种计划遵循了疫苗接种和免疫联合委员会的建议,该委员会优先为老年人和脆弱的成年人接种疫苗。

研究结果发表在杂志上自然医学。该研究由医学研究理事会、英国研究与创新产业战略挑战基金和bob88体育平台登录英国健康数据研究(HDR UK)资助,并得到苏格兰政府的支持。

苏格兰政府卫生和社会保健总干事以及英国HDR领导的UKRI COVID-19国家核心研究数据和连接计划提供了额外支持。

如果公众在接种牛津阿斯利康疫苗后出现副作用,或者希望了解更多信息,研究人员建议他们查找阿斯利康COVID-19疫苗和罕见血凝块传单中包含的信息,这些信息可以在NHS Inform网页上访问。

爱丁堡大学Usher研究所主任、EAVE II研究负责人Aziz Sheikh教授说:“这项对整个国家疫苗接种计划的仔细分析,涉及对250多万首剂疫苗的研究,发现牛津-阿斯利康疫苗后ITP、凝血和出血事件的风险略有增加。”这种非常小的风险很重要,但需要在疫苗非常明显的益处以及Covid-19患者出现这些结果的潜在更高风险的背景下看待。”

来自惠灵顿维多利亚大学的首席作者科林·辛普森教授说:“令人放心的是,我们没有发现接受辉瑞- biontech mRNA疫苗的人患ITP、凝血和出血事件的总体风险增加。”随着疫苗项目扩展到更年轻、更健康的个体,以及新疫苗的出现,我们现在计划更新我们的分析。”

斯特拉斯克莱德大学和苏格兰公共卫生学院的克里斯·罗伯逊教授说:“这项研究显示了能够将大型国家数据集联系在一起,使用多种分析方法提供接近实时的疫苗安全信息的优势。”重要的下一步是在其他环境中重复这项工作,以确保研究结果是可靠的。”

英国健康数据研究中心(HDR UK)主任、爱丁堡大学数据科学副校长安德鲁·莫里斯(Andrew Morris)教授说:“这是一个很好的例子,说明了为什么获取健康数据对于快速响应COVID - 19大流行的重要研究至关重要。这项研究对个人、NHS、政策制定者和世界都很重要。为了做到这一点,英国已经建立了执行安全和保密数据分析的能力,使重要的研究问题能够以值得信赖的方式得到回答。HDR英国和ONS国家核心研究支持英国健康创新门户,为研究人员提供一个共同的切入点,让他们发现并请求访问英国健康数据集,以进行改善人们生活的重要研究。”

更多信息:辛普森,C.R.等。苏格兰首剂ChAdOx1和BNT162b2 COVID-19疫苗与血小板减少、血栓栓塞和出血事件Nat地中海(2021)。doi.org/10.1038/s41591 - 021 - 01408 - 4

期刊信息:自然医学

所提供的爱丁堡大学