呼吁全球监督未经证实的干细胞疗法

干细胞
资料来源:CC0 Public Domain

专家们在6月8日发表在该杂志上的一篇观点中说,推广和营销未经证实的干细胞疗法是一个全球性问题,需要一个全球性的解决方案干细胞报告.这篇论文的作者呼吁世界卫生组织(WHO)建立一个再生医学咨询委员会,以解决这一问题,并为世界各国提供指导。

“这个领域它需要操纵细胞和组织来获得治疗特性,被认为是最有前途的资深作者、南加州大学/洛杉矶儿童医院细胞治疗项目的执行主任穆罕默德·阿布-埃尔-埃内因说。“然而,从21世纪初开始,利用媒体对干细胞的炒作和患者的希望和绝望,不受监管的干细胞诊所开始在世界各地出现,这些诊所提供未经测试的、特征不明确的治疗方法,对其安全性和有效性的信息不足。”

“推进再生医学是解决慢性疾病负担的关键,世卫组织认为这是国际上的首要优先事项,”第一作者、梅奥诊所生物医学伦理学副教授祖宾·马斯特说。“尽管我们在再生医学领域取得了重大进展,但还需要做更多的工作来确保安全及时地为患者提供循证干预措施,其中许多人已经用尽了所有可用的选择。”

这篇评论的三位作者分别是国际干细胞研究学会(ISSCR)的Lawrence Goldstein科学政策研究员和ISSCR公共政策委员会的当然成员。在意识到这一领域的大部分努力都集中在提供者和诊所的营销实践上,而很少关注从全球角度处理这一问题的监管和执法的收紧。

该评论强调了几项建议,包括协调围绕干细胞和再生医学的监管定义,以及平衡证明干细胞和再生产品安全性和有效性的科学证据与患者需求的重要性。

马斯特说:“许多渴望再生医学的慢性病患者已经用尽了传统医学的治疗方法,而且没有其他合适的选择。”“我们应该致力于开发途径,为患者提供基于证据的实验性再生干预,作为监管的可能选择,特别是在没有合适替代方案的情况下。”

作者写道,世界卫生组织已经成立了一个专家咨询委员会,为人类基因组编辑制定治理和监督的全球标准,可以发起一个类似的委员会,以解决未经证实的干细胞治疗的传播问题。他们说,该委员会可以促进监管标准之间的更大协调,说服成员国将这一问题列为其公共卫生议程的优先事项,并开发教育和推广工具,有助于提高医生和患者对这种做法危险的认识。

“我认为,未经证实的干细胞疗法在全球的传播反映了国际体系在应对健康危机方面的重大缺口,这可能会使成千上万患者的生命处于危险之中,”阿布-埃尔-埃内因说。需要采取紧急措施,提高全球监管能力,以迅速发现和应对这一重大危机。”

作者还建议建立一个积极的监测机制,收集和分析实施这些手术的可疑诊所的信息,并与公众分享,以提高认识,并采取适当的法律行动。他们指出了对患者和医生进行教育项目的重要性,让他们了解干细胞的现实潜力以及发展这些有希望的疗法的适当的监管途径。


进一步探索

尽管有新疗法的承诺,但用于肺部疾病的未经证实的干细胞疗法仍在增加

更多信息: 干细胞报告马斯特等人:“未经证实的干细胞干预:一个需要全球审议的全球公共卫生问题,”www.cell.com/stem-cell-reports…2213-6711(21)00255-1DOI: 10.1016 / j.stemcr.2021.05.004
期刊信息: 干细胞报告

所提供的细胞出版社
引用:呼吁全球监督未经证实的干细胞疗法(2021,6月8日),检索于2021年6月15日//www.pyrotek-europe.com/news/2021-06-global-oversight-unproven-stem-cell.html
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