好消息,坏消息来自阿尔兹海默症的疫苗试验
一个似乎实验性阿尔茨海默氏症的疫苗安全清晰异常τ蛋白从大脑,但尚不清楚是否能够拯救大脑功能。
2期临床试验中,该疫苗产生高水平的抗体目标和攻击自由浮动τ蛋白才能形成“τ缠结”,堵塞神经元和伤害大脑功能。τ缠结,随着斑块形成的蛋白质淀粉样β蛋白,作为阿尔茨海默氏症的主要标志之一。
“虽然淀粉样蛋白影响阿尔茨海默氏症的进展速度,有强有力的证据表明,τ病理学与疾病的根本原因,”首席研究员彼得博士说诺瓦克,资深临床研究科学家轴突神经科学,斯洛伐克制药公司开发疫苗。“脑萎缩和认知损失密切呼应病理tau蛋白的沉积,最近就是明证τ宠物研究。”
疫苗在为期两年的审判也被证明是安全的,在这11人进行了疫苗接种轻度痴呆患者随机选择。人接受了疫苗,称为AADvac1,经历了差不多数量的副作用和不良事件为那些服用安慰剂。
然而,这项研究并没有产生任何显著的好处时思考,推理和记忆测试执行整个病人group-possibly因为有太少的临床诊断阿尔茨海默氏症患者参与审判。
在临床试验数据的分析,研究人员发现大约有三分之一的参与者有低水平的异常tau蛋白质,”这使得它们不太适合评估治疗效果停止τ病理学的发展。”
诺瓦克说,研究小组并看到一些改善大脑功能测试标准给小群试验参与者被诊断出患有老年痴呆症。
组,该疫苗减缓大脑衰退30%在两个不同的临床和功能测试,诺瓦克说。
”完美结合的结果分析τhypothesis-simply说,如果病人是τ生物标志物阳性,然后τ病理学负责他/她的认知能力下降,和停止τ病理学应该减缓或停止前进,”诺瓦克说。“如果病人标记(τ)病理学是负的,那么这个病人的损伤主要是由于其他疾病,和治疗τ病理学在这个病人不会有意义。”
轴突计划后续试验将包括一个增速甚至老年痴呆病人的小组从淀粉样斑块和痛苦τ缠结,诺瓦克说。
如果该试验的结果是积极的,公司可能会向美国食品和药物管理局申请相同的加速批准通路最近使用将有争议的阿兹海默症药物aducanumab市场,诺瓦克说。
在当前试验中,共有196名患者被随机选择接受疫苗或安慰剂。
几乎所有病人的抗体疫苗开发旨在阻止异常的传播τ而留下健康的τ蛋白完好无损,诺瓦克说。
疫苗明显充分58%——神经丝的积累在血液中轻链。这是一个重要的神经退行性疾病的生物标志物,诺瓦克said-damaged神经细胞释放的物质,这泄漏进入血液。
患者考虑到疫苗也经历了一个减少脑脊液生物标记异常τ,结果显示。
这项研究结果发表在《华尔街日报》6月14日自然老化。
还有希望这种方法治疗阿尔茨海默病,尽管有些这个试验的结果喜忧参半,Rebecca Edelmayer说,高级主管科学订婚阿尔茨海默氏症协会。
“当他们做设计第三阶段,他们将需要更好的关于研究设计的一部分,和真正关注个人,正确的生物标志物能够看不仅安全性和耐受性,而且认知和功能的功效,“Edelmayer说。
疫苗的方法是有前途的,因为使用身体的免疫系统对抗阿尔茨海默氏症会回避的一个问题在发展中药物治疗的疾病即很难设计药物,可以很容易地进入大脑和攻击特定目标,Edelmayer解释道。
通过升压剂给每三个月疫苗“随着时间的推移训练你的身体如何应对病理τ,“Edelmayer说。“你可能会需要额外的照片这个特殊的治疗保持尽可能高效τ的目标。”
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