国家卫生研究院发布通用流感疫苗的临床试验的候选人

first-in-human, 1期临床试验评估尚纳米流感疫苗的安全性和免疫原性设计提供持久保护多个流感病毒株已开始在贝塞斯达的美国国立卫生研究院临床中心,马里兰州。健康的参与者18到50岁将获得许可的季节性流感疫苗或实验疫苗,FluMos-v1。国立卫生研究院的科学家们国家过敏症和传染病研究所(NIAID)开发FluMos-v1刺激多种流感病毒株抗体通过显示部分的流感病毒血凝素(HA)蛋白自组装纳米支架。艾丽西亚·t·Widge,医学博士NIAID的疫苗研究中心(VRC)的首席研究员NIAID-sponsored单审判。

”的健康和经济负担流感巨大,世界迫切需要改进的流感疫苗,”安东尼·福西NIAID说医学博士“我鼓励VRC纳米颗粒的伟大的承诺疫苗候选人目前在临床前测试中表现很好。”

标准流感疫苗必须每年新配方和管理与病毒的HA蛋白的变化菌株预测控制在即将到来的流感季节。如果疫苗不匹配主要传播病毒菌株,抗体引起可能提供最优的保护。所谓通用流感疫苗被许多研究小组和开发和测试有一天消除年度疫苗接种产生持久的必要性抗体防止许多现有或紧急流感病毒株,包括那些没有在疫苗。

类似于商用流感疫苗,实验纳米FluMos-v1疫苗被设计用于引出的HA蛋白抗体针对四种不同的病毒株,两个H1和H3亚型流感A型菌株和两个B型流感毒株。但是,与传统的流感疫苗,FluMos-v1显示每个四公顷的多个副本类型。20公顷抗原表位在重复模式排列的纳米支架发出了一个强烈的信号免疫系统,并促使一个健壮的抗体反应在动物模型。

在最近出版的动物研究中,VRC巴尼·格雷厄姆为首的一群科学家,医学博士博士,Masaru Kanekiyo D.V.M.博士及其合作者华盛顿大学的测试试用中的纳米疫苗在小鼠,雪貂和猴子,而产生的免疫反应对那些由一个商用的季节性流感疫苗。FluMos-v1以及执行或略优于商业疫苗诱发抗体与疫苗的HA组件。FluMos-v1大大优于季节性流感疫苗在其引起保护性抗体两个的能力流感输入一个亚型(H5和H7)的疫苗。

临床试验旨在招收35参与者,15人将收到一个FDA-licensed肌内注射,四价的季节性流感疫苗。五个参与者将收到一个20-microgram (mcg)剂量肌肉注射的疫苗临床实验。如果没有安全问题检测用量,额外的15个志愿者将收到一个60-mcg剂量的疫苗临床实验。

参与者将写日记一周后接种疫苗的报告任何迹象或症状,包括发红、注射部位疼痛或肿胀,疲劳、头痛、肌肉疼痛或关节痛。所有志愿者都将记录他们每天温度,将测量任何肿胀或注射部位的红肿。志愿者们将回到美国国立卫生研究院临床中心定期40周一个流感赛季接种,将提供血液样本。的血液样本将产生的信息安全的试验性疫苗和水平也将进行评估,以确定HA-directed疫苗接种后产生的抗体。参与者收到FluMos-v1将口腔粘膜样本将用于研究目的确定口腔粘膜免疫反应疫苗。

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