中期试验数据显示CureVac疫苗的有效性较低

中期试验数据显示CureVac疫苗的有效性较低
这是2021年1月7日,位于德国图宾根的Curevac公司总部。德国疫苗制造商CureVac于2021年6月16日周三表示,其冠状病毒疫苗后期测试的中期数据显示,在保护人们免受COVID-19感染方面的有效性相对较低。图片来源:Sebastian Gollnow/dpa via AP, File

德国疫苗生产商CureVac周三表示,其冠状病毒疫苗后期测试的中期数据显示,在保护人们免受COVID-19感染方面的有效性相对较低。

这一结果似乎对CureVac开发冠状病毒疫苗的努力造成了重大挫折,该公司的股价在盘后交易中暴跌。

该公司表示,虽然尚未评估涉及拉丁美洲和欧洲4万名参与者的试验的所有数据,但中期结果显示,该疫苗对任何严重程度的COVID-19疾病的有效性为47%。

这没有达到该公司所说的“预先指定的统计成功标准”,不过它没有说明这些标准是什么。

世界卫生组织(World Health Organization)说,有效率超过50%的疫苗值得使用,尽管许多已获批准的疫苗的有效率要高得多。

CureVac表示,在试验中审查的COVID-19病例中发现了广泛的变异,这阻碍了研究,最终结果仍有可能改变。

报道援引该公司首席执行官弗朗兹-维尔纳·哈斯(Franz-Werner Haas)的话说:“虽然我们希望中期结果能更强劲,但我们认识到,要在这种前所未有的多样化变体中展示高效率是一项挑战。”

哈斯说,CureVac将继续进行最终分析,“疫苗的整体功效可能会发生变化。”

该公司表示,已将数据发送给欧洲药品管理局(European Medicines Agency),后者正在对该疫苗进行滚动试验。

CureVac表示:“这项研究正在进行最终分析,我们将对数据的总体进行评估,以确定最合适的监管途径。”

外界专家称,迄今为止的数据令人失望,但警告说,不要将其与其他已经授权使用的照片直接进行比较。

华盛顿大学医学院(University of Washington School of Medicine)微生物学教授、疫苗专家黛博拉•富勒(Deborah Fuller)表示,CureVac面对的是“完全不同的环境”,而它的一些竞争对手在最初的变种仍占主导地位时就进行了疫苗测试。

CureVac的试验在10个不同的国家进行,她指出:“你在越多的国家进行测试,你需要测试的变体就越多。”

俄勒冈健康与科学大学微生物学和免疫学教授Mark Slifka说,另一个问题可能是CureVac疫苗中使用的mRNA技术,它与BioNTech-Pfizer和Moderna疫苗中使用的技术略有不同。

他说,CureVac使用的是未经修饰的mRNA,这可能会在体内引发不同的免疫反应,从而影响药效。

Slifka说:“可能是变异,可能是mRNA的类型,也可能是以上所有的组合。”

首席执行官哈斯表示,CureVac在试验中遇到的大量变种——只有一例COVID-19病例可归因于最初的变种——“强调了在新的病毒变种不断出现的情况下开发下一代疫苗的重要性。”


进一步探索

德国的Curevac公司将在疫苗试验中包括病毒变体

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引用:中期试验数据显示,2022年6月9日从//www.pyrotek-europe.com/news/2021-06-poor-interim-trial-results-germany.html检索的CureVac疫苗(2021年,6月17日)有效性较低
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