新型结核病方案缩短了患者的治疗课程
结核病(TB)是在世界各地发生的致命感染。TB的标准治疗,六个月的多药方案,超过40年没有改变。患者可以发现难以完成漫长的方案,使治疗抵抗更有可能发展。
由南卡罗来纳州医科大学(Musc)调查员报告领导的研究团队在5月6日问题新英格兰医学杂志使用利福服奈治疗方案的四个月治疗方案对于治疗TB是有效的。缩短治疗持续时间是增加增加的重要一步患者遵守。
仅在2019年,140万人从全球结核病死亡。TB是由攻击感染者肺部的细菌感染引起的。世界卫生组织估计,世界人口的四分之一具有TB感染,这些人将有5%至10%的终身风险发展全结核病。具有受损免疫系统的个体,例如艾滋病毒的人,具有更高的开发结核病风险。
“TB经常影响成年人的生活,”Musc学院教授苏珊Dorman,M.D.Susan Dorman说。该研究的第一作者。“这种疾病和治疗可能会破坏生命并将家庭拉入贫困。”
虽然TB是可固化和可预防的,但多药TB仍然是最高的公共卫生威胁。当细菌培养击败旨在杀死它们的药物的能力时,发生抗性。当殖民地中的一个细菌都有如何击败特定的药品,它可以快速将这些指令迅速传递给邻近的细菌,类似于发送组文本消息。
具有活跃TB感染的人的目前的治疗是在六至九个月的过程中的多药方案。由于不同的抗生素利用不同的机制来击败细菌,因此TB立即用几种抗生素治疗,以降低细菌对药物抵抗的机动。
“患者坚持征税药物方案在全球范围内是一个巨大的问题,这是对TB的耐药形式产生的主要因素是更具毒性,昂贵且耗时的治疗,”多姆纳。
减少治疗结核病所需的时间长度是重要的公共卫生目标。对于Tb的患者越多,细菌的患者越少,逃避知识,以击败特定药物并继续将群体信息线延续到其他细菌。
“缩短治疗时间提高了依从性,降低了计划的成本,并降低了患者本身的负担,”Dorman解释说。
Dorman和她的Musc团队与疾病控制和预防中心(CDC)和国家卫生审判机构的中心合作,找到一种缩短治疗疾病所需的整体治疗持续时间的方法。
该团队专注于一种叫做rifapentine的药物。该药物类似于当前TB治疗方案中使用的抗生素,但在体内仍然有效时间更长的时间。在15年的过程中,Dorman和她的团队在临床前和早期阶段进行了临床研究确定如何最好地使用这种药物。他们确定了剂量给予的剂量,药物可以施用的频率以及其他抗生素与其配对。然后,他们通过TB试验联盟和艾滋病临床试验组启动了全球第三阶段研究。
有活跃的TB感染患者被两名四个月的基于三月的三个月的方案或标准的六个月方案进行治疗。他们被跟进12个月。该试验结果表明,含有利福平和另一种抗生素的4个月方案,致力氧基辛,以及六个月的方案。它也是患者安全且耐受性。
DORMAN和她的团队希望这些结果将改变TB目前正在治疗的方式。在美国,他们的试验将提交给食品和药物管理局(FDA)。在FDA评论数据后,CDC将参与并发出关于改变治疗方案的指导。这个过程可以再做12个月才能完成。与此同时,多尔南和她的团队一直在与世卫组织开展新待遇指南的人。
“我们希望谁将采用这一方案并推荐全球,”Dorman说。
这项大一期试验的结果强调了全球参与和协作的重要性。
“我们的意图是注册参与者,他们反映了TB的整体世界人口的人口,以便我们的结果是更广泛的,”Dorman说。
他们还确保包括18岁以下的人以及艾滋病毒的人。与没有艾滋病毒的人相比,艾滋病毒的人们患有艾滋病毒的人可能会产生18倍。HIV和TB的组合特别致命,因为HIV病毒攻击主要免疫细胞,有助于协调对结核菌的防御。重要的是,艾滋病毒的患者在这一阶段研究中没有艾滋病毒的研究表明,那些没有艾滋病毒的研究。
“这项工作真的代表了结核病护理中的标志性标志,嵌入在本次审判中的一些科学工作将有助于我们和其他人可以了解如何更好地改善TB治疗,”Dorman说。“四个月仍然太长了。”
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