两大卫生系统将不再使用备受争议的阿尔茨海默病新药
(HealthDay) -美国两大卫生系统表示,他们将不再使用有争议的阿尔茨海默病新药Aduhelm。
克利夫兰诊所和纽约市西奈山卫生系统的决定是美国食品和药物管理局6月7日批准Biogen药物的最新后果,该决定受到广泛批评。《纽约时报》报道。
许多专家表示,没有明确的证据表明这种药物有助于减缓阿尔茨海默氏症患者的智力下降,该批准已经引发了国会的调查。
在专家小组审查了“关于这种药物的所有可用科学证据”后,克利夫兰诊所决定不出售这种药物时间该诊所在一份声明中说,该诊所在一份声明中说次报道。
诊所补充说,个人医生可以开Aduhelm,但这些患者必须去其他地方接受这种每月静脉输注的药物。
纽约市西奈山认知健康中心主任山姆·甘迪(Sam Gandy)博士告诉《华尔街日报》,西奈山决定不使用Aduhelm是受到要求联邦调查FDA决定以及该机构与Biogen关系的呼吁的影响次了。
许多阿尔茨海默氏症专家表示,目前尚不清楚这种药物是否真的能减缓认知能力的下降,同时也有证据表明Aduhelm可能导致脑肿胀或出血次报道。这种药也很贵,标价为每年5.6万美元。
在最近对近200名神经学家和初级保健医生的调查中,大多数人表示他们不同意FDA的决定,也不打算开这种药药物对他们的病人来说次报道。
上周,为了回应越来越多的批评,FDA代理专员珍妮特·伍德科克博士呼吁独立联邦调查进入机构的审批程序。
“在某种程度上,这些担忧可能会削弱公众对FDA的信心决定在美国,我认为由一个独立机构对相关事件进行审查是至关重要的,”她当时表示。
版权所有©2021每日健康.版权所有。