半月板植入优于非手术治疗的患者手术后疼痛

两项前瞻性、同时进行的临床试验结果表明，与单独非手术治疗相比，合成半月板植入物能更好地缓解半月板手术后膝关节疼痛。

这项研究今天在美国骨科医学学会-北美关节镜协会联合2021年会上由Wayne Gersoff博士发表，他来自科罗拉多州帕克的高级骨科和运动医学专家。

关节镜下半月板部分切除术是最常见的手术治疗有症状的，不可修复的半月板撕裂，非手术治疗不能改善。对于许多患者，关节镜下半月板部分切除术与改善膝盖疼痛和功能，但有一部分患者在术后1-2年报告持续或复发性膝关节疼痛。目前关节镜下半月板部分切除术后膝关节疼痛的治疗选择是有限的，特别是对于那些被认为太年轻而不能进行膝关节置换术的患者。

为了扩大这些患者的治疗选择，fda规定了两种临床试验在美国进行并汇总分析，比较人工合成内侧半月板植入与非手术治疗在治疗先前半月板部分切除术后持续或复发性膝关节疼痛方面的差异。聚合内半月板植入物模仿天然内半月板的生物力学功能，旨在缓解APM后膝关节疼痛的受试者的疼痛和改善功能。

来自三个研究中心的研究人员招募了242例患者(176例为研究性，66例为对照组)，在美国进行了两项前瞻性、同时进行的临床试验:一项是比较内半月板植入物与非手术治疗(对照组)的随机对照优越性试验，另一项是单臂植入物试验。

符合条件的受试者在进入试验前至少6个月有持续的膝盖疼痛和一次或多次半月板部分切除术。接受治疗的受试者分别在1个月、6个月、1年和2年进行随访。使用膝关节损伤和骨关节炎结局评分(KOOS)评估患者报告的膝关节疼痛、功能和生活质量。

参与该试验植入物组的患者报告的KOOS评分比对照组高63.4%，对照组报告的KOOS评分为27.9%。此外，更多的患者在对照组选择停止治疗的患者(17.3%)比植入组(10.5%)多。这种差异没有统计学意义。

“来自两项前瞻性、同时进行的美国临床试验的两年结果表明，合成半月板植入物能够更好地缓解apm后的症状膝盖疼痛与单独的非手术治疗相比，”Gersoff博士报告说。“总的来说，与单独接受非手术治疗的受试者相比，植入组在2年内经历了更好的改善和结果。”

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