在局部晚期非小细胞肺癌的放化疗中加入二甲双胍并不能产生生存益处

在NRG肿瘤学临床试验NRG- lu001中，局部晚期非小细胞肺癌(LA-NSCLC)患者联合二甲双胍和放化疗未发现增加生存益处。这些结果最近发表在JAMA肿瘤学。

2014年8月至2016年12月，NRG-LU001招募了170例患者，其中167例纳入研究。其中，81名患者被随机分配到对照组，86名患者被随机分配到实验组。对照组患者接受60 Gy放疗，同时每周卡铂和紫杉醇化疗，随后每3周进行2个周期的巩固化疗。实验组接受与对照组相同的方案，在细胞毒治疗的同期和巩固期联合二甲双胍。

主要结果是1年无进展生存期(PFS)，旨在检测PFS从50%到65%的15%改善。一年后，对照组的PFS为60.4%，二甲双胍组为51.3%。在意向治疗分析中，一年总生存率(OS)在统计学上几乎相同，控制组为80.2%，二甲双胍组为80.8%。尽管在数字上二甲双胍组(34例中有24例)的死亡人数少于对照组(33例中有30例)，但这种差异是由于与肺部无关的原因导致的死亡人数增加癌症．两组间不良事件(AEs)无统计学差异对照组二甲双胍组。

“虽然二甲双胍在这项研究中没有改善结果，但与以前的研究相比，我们对两组的出色临床结果感到鼓舞。此外,二甲双胍NRG-LU001手稿的联合首席研究员、UPMC Hillman癌症中心的Heath Skinner医学博士说:“NRG-LU001可能仍然在NSCLC的管理中发挥作用，因为它似乎影响NSCLC患者的肿瘤代谢，并可能改善联合靶向治疗的结果。”