脑损伤治疗可能在低收入国家和中等收入国家造成伤害
一种广泛用于治疗低收入国家（LMIC）新生婴儿中与出生有关的脑损伤的程序可能会增加死亡的风险。
这是伦敦帝国学院领导的研究发现，以及南亚的几家大型医院，发表在《杂志》上柳叶刀全球健康。
这项研究，有408名与怀疑出生有关的婴儿脑印度，斯里兰卡和孟加拉国的损害使用了一种称为治疗性体温过低的技术。该技术通过将婴儿的体温冷却四度，通过将它们放在一种类型的冷却垫。
先前的证据表明，寒冷温度可能有助于减少脑细胞损伤和细胞死亡。
冷却治疗在世界范围内广泛使用，高收入国家的多个试验的证据表明，这种治疗可减少婴儿的死亡和残疾。
但是，尽管该治疗方法也广泛用于LMIC中，但直到现在，很少有试验分析LMIC中治疗的有效性。
新研究中的所有婴儿都怀疑在出生时遭受了脑部损伤，并且患有新生儿脑病。这种情况意味着婴儿具有异常的脑功能，通常是由于缺乏氧气引起的。
新生儿脑病是全世界一百万人死亡的原因，其中99％发生在LMIC中。
在由加菲尔德·韦斯顿基金会资助的新试验中，有206名怀疑脑损伤的婴儿接受了冷却疗法出生后，虽然有202名婴儿出生后没有得到治疗。
该研究称为Helix试验，是一项随机对照试验。在婴儿的家人同意参加试验之后，随机分配婴儿以接受冷却疗法，如世界许多地方广泛使用，或者不接受冷却疗法。
两组的婴儿在重症监护病房接受了全面的治疗。冷却治疗在出生后六个小时内开始，并持续72小时，同时密切监测婴儿。
高级MRI扫描被用来评估两周大时的大脑健康，并在18个月时婴儿的一般健康。在这个年龄之前，很难衡量孩子的发育和残疾水平。
该试验的结果表明，接受冷却治疗的组中有50％的婴儿死亡或中度或严重残疾。
在对照组中，婴儿没有接受冷却治疗，有47％的婴儿死亡或中度或严重的残疾。
结果还表明，冷却治疗组中有42％的儿童死亡，而对照组中有31％的婴儿死亡。
所有研究地点均由伦敦帝国学院的团队密切监视，他们拥有丰富的治疗性体温过低经验，并使用实时的每日视频会议来讨论婴儿的健康。试用小组还每三到四个月进行一次访问，并在招聘期内进行培训。
使用英国使用的相同冷却设备和核心进行冷却处理体温接近33至34度的目标范围内。
帝国脑科学系审判的首席作者Sudhin Thayyil教授说：“这些数据，来自Helix试验，表明治疗性体温过低以及高质量的重症监护治疗，并不能降低LMICS脑损伤或死亡的风险。The findings also suggest the treatment may increase the risk of death, compared to babies who did not receive the treatment. Hence, hypothermia treatment should no longer be used as a treatment for neonatal encephalopathy in low and middle income nations. International guidelines (ILCOR—International Liaison Committee on Resuscitation) on cooling therapy in LMIC should be immediately amended."
研究小组说，现在迫切需要进行更多的研究来了解为什么冷却治疗无效和有害。
该小组建议该试验中的婴儿，更普遍地在LMIC中，脑损伤可能与高收入国家试验中的脑损伤类型不同。对婴儿的大脑进行扫描暗示着对大脑中连接纤维的损害，而不是对深脑结构的损害。一个建议是，脑损伤可能是在出生的早期或怀孕早期发生的。
孟买的新生儿学高级作者兼前院长Jayshree Mondkar教授，洛克曼亚蒂拉克市医学院和综合医院的前院长说：“螺旋试验结果令人惊讶，因为印度的许多中心常规都在冷却婴儿。但是试验是进行了试验。标准非常高，结果令人信服。”
达卡班班班班班班杜·谢赫·穆吉布医科大学医院的高级作家兼新生学教授穆罕默德·沙希杜拉教授说：“螺旋审判是帝国学院和南亚其他卓越中心之间南北合作工作的一个很好的例子LMICS。”
韦恩州立大学（Wayne State University）的Seetha Shankaran教授。该研究的共同投资者说：“虽然冷却对高收入国家中等或重度脑病的婴儿是安全有效的，但Helix试验高光的重要性是进行高质量临床的重要性试验在使用未经测试的适应症之前，例如在患有脑损伤的婴儿或早产婴儿中，即使在高收入国家中也是如此。”
Thayyil教授补充说：“ Covid 19暴露了某些疾病如何影响处境不利的人群。并非所有人都会对相同的治疗做出反应。仔细研究这些因素如何导致未出生的脑损伤婴儿对于预防和开发针对出生有关的脑损伤的新疗法很重要。”
