新款手机和智能手表可能会干扰心脏起搏器和除颤器

在智能手机和手表干扰植入医疗设备的报告后，美国食品和药物管理局设备和辐射健康中心(CDRH)的调查人员进行了一项研究，支持FDA的建议，即患者将任何可能产生磁干扰的消费电子设备，包括手机和智能手表，与植入医疗设备至少保持6英寸的距离。尤其是起搏器和心脏除颤器。他们的研究结果发表在心脏的节奏美国心律学会、心脏电生理学会、儿科和先天性电生理学会的官方杂志。

“确保我们国家的安全医疗设备是我们保护消费者使命的基石，特别是随着技术的不断进步，”CDRH的首席研究员、研究电气工程师和EMC项目顾问Seth J. Seidman解释道。“作为这项工作的一部分，该机构审查了最近发表的文章，这些文章描述了某些新型手机，聪明的手表，以及其他具有高场强磁体的消费电子产品，可能会暂时影响植入电子医疗装置的正常运作，例如心脏起搏器和植入式除颤器。根据我们的评估，我们决定进行自己的测试，以确认并帮助为患者和消费者提供适当的建议。”

心脏植入电子设备旨在支持心律紊乱，如心率慢或快。植入式心脏起搏器和除颤器(icd)包括一个“磁铁模式”，设计用于当患者正在接受可能存在电磁干扰的手术时，或在医疗需要暂停设备时使用。然而，超过10G的强磁场也可能意外触发这一功能，这可能会改变设备的工作方式，并可能对患者造成严重伤害。

从历史上看，足以触发这种磁铁模式的磁铁都非常大，而且可以识别，比如立体声扬声器或无绳工具中的电动机。然而，随着小型稀土磁铁的出现，强磁场可以在耳机、门锁或小型电话扬声器中找到。

研究人员测试了所有iPhone 12和Apple Watch 6型号在与设备不同距离时的磁场输出。他们发现所有的设备都有明显大于10G的近距离静磁场，高到足以将植入的心脏设备置于磁铁模式。但是，如果保持6英寸以上的距离，手机和手表就不会触发磁铁模式。

塞德曼建议说:“由于这些结果，我们正在采取措施，为患者和医疗保健提供者提供信息，以确保他们意识到潜在的风险，并能够采取简单的主动和预防措施，比如让消费电子产品，如某些手机和智能手表，与植入的医疗设备保持6英寸的距离，并且不要在医疗设备上方的口袋中携带消费电子产品。”

“我们认为对患者的风险很低，该机构目前还没有发现与此问题相关的任何不良事件。然而，随着时间的推移，使用强磁铁的消费电子产品的数量预计将会增加。因此，我们建议有植入医疗设备的人与他们的医疗服务提供者确保他们了解这种潜在的风险和正确的安全使用技术。FDA将继续监测消费电子产品关于医疗设备的安全操作，”塞德曼先生指出。