免疫系统较弱的人可以额外接种新冠疫苗
美国监管机构表示,移植受者和其他免疫系统严重受损的人可以额外接种辉瑞或Moderna COVID-19疫苗,以更好地保护他们,因为delta变种继续激增。
美国食品和药物管理局周四深夜发布的这一声明适用于数百万特别脆弱的美国人器官移植例如某些癌症或其他疾病。包括法国和以色列在内的其他几个国家也有类似的建议。
疫苗更难加速免疫系统受某些药物和疾病的抑制,所以这些患者并不总是能得到与其他健康人群相同的保护——小型研究表明,至少对一些人来说,额外的剂量可能是解决方案。
FDA代理专员珍妮特·伍德科克博士在一份声明中说:“今天的行动允许医生提高某些免疫功能受损的人的免疫力,这些人需要额外的保护来抵御COVID-19。”
FDA认为移植疫苗接受者和其他免疫功能受损程度类似的人,可以在接种第二针疫苗后至少28天,再接种辉瑞和Moderna公司的第三针疫苗。FDA没有提及接种单剂强生疫苗的免疫功能低下患者。
这一消息宣布之际,超传染性的delta型冠状病毒在美国大部分地区激增,将新病例、住院人数和死亡人数推高至去年冬天以来从未见过的高度。
重要的是,FDA的决定只适用于这一高危人群,估计不超过美国成年人的3%。这不是一个增加剂量的机会一般人群.
相反,卫生当局把额外的剂量作为免疫系统受损患者初始处方的一部分。例如,法国从4月份开始鼓励这类患者在常规的第二次注射四周后接受第三次注射。以色列和德国最近也开始建议接种第三剂两剂疫苗。
另外,美国卫生官员正在继续密切监测普通人的免疫力是否下降到需要每个人都接种疫苗的程度,但就目前而言,疫苗继续为普通人群提供强有力的保护。
美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention, cdc)在周五召开外部顾问会议后,预计将正式建议对某些免疫功能受损的人群进行额外注射。
移植受者和其他免疫系统受到抑制的人知道他们比普通美国人面临更大的风险,一些人一直在自己寻求额外的剂量,即使这意味着要谎报他们的疫苗接种状况。这一变化意味着现在高危人群可以更容易地再次注射疫苗,但专家警告说,目前还不清楚到底谁应该注射疫苗。
约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University)的移植外科医生多莉·塞格夫(Dorry Segev)警告说:“这一切都将非常个性化。”他正在美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)开展一项关于器官接受者额外注射的重大研究。对一些人来说,第三次注射会“增强他们的免疫反应”。然而,对一些人来说,情况似乎并非如此。我们还不太清楚谁是谁。”
最近一项对650多名移植受者的研究发现,在接种两剂辉瑞或Moderna疫苗后,一半多一点的人产生了抗病毒抗体——尽管通常比其他健康的接种者少。另一项针对类风湿关节炎和类似自身免疫性疾病患者的研究发现,只有那些使用特定药物的患者的健康状况很差疫苗响应。
关于第三次注射效果如何,以及是否会导致器官排斥风险增加等安全问题,目前几乎没有数据。周三,加拿大研究人员报告说,接受移植的人如果接受第三次注射,他们的抗体水平可能比接受假注射的人更高。其他小型研究也同样发现了一些移植受者对第三剂有反应,而其他人仍然缺乏足够的保护。
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