心脏虚弱患者的进展

到目前为止，有保留射血分数的心力衰竭患者(老年人最常见的心力衰竭类型)还没有获得基于证据的治疗。来自Charité - Universitätsmedizin Berlin的Stefan Anker教授领导的一项大型临床试验首次确定了一种对预后有明显积极影响的药物。在这种类型心力衰竭的患者中，药物恩格列净可将住院或心血管死亡的风险降低21%。这项研究的结果已发表在新英格兰医学杂志．

当心脏不能再向全身输送足够量的血液时，我们就说它衰竭了;这就是所谓的心力衰竭。肌肉、神经和大脑等器官不再获得最佳的氧气和营养供应。在许多情况下，这将最初表现为短暂的疲劳，努力和呼吸急促。随着病情的发展，患者在轻微运动甚至休息后会开始出现呼吸短促。心脏衰竭的另一个症状是液体潴留(例如，导致脚踝肿胀)。心力衰竭的症状不仅仅损害患者的生活质量。如果不及时治疗，患者在5年内死于心力衰竭的风险将增加到50%。这种疾病影响着全世界大约6000万人。

心脏衰竭患者的治疗选择射血分数“(HFpEF)是老年人最常见的心衰形式，历史上一直非常有限。“到目前为止，HFpEF的专业指南建议主要集中在合并症(如高血压和糖尿病)和症状的管理上，”该研究的首席研究员、Charité大学Virchow-Klinikum校区内科和心内科的Stefan Anker教授解释说。“在过去的几年里，我们看到了许多大型临床试验，这些试验探索了一系列不同的HFpEF治疗方法。然而，没有一种试验药物在预后方面产生临床相关和统计学上的显著改善。我们现在的研究表明，使用empagliflozin，情况完全不同。这是第一次药物产生统计上显著的效果，而且(更重要的是)与临床相关。”

恩格列净多年来一直被用于治疗糖尿病患者。由于国际II期临床试验题为“皇帝保存”，它现在已被证明对心力衰竭患者有效。该试验共纳入了近6000名轻度至中度HFpEF患者(无论是否患有糖尿病)，研究了该药物是否会降低患者因心血管事件住院或死亡的风险。参与者的平均年龄为72岁，来自23个不同国家。大约一半的参与者平均每天服用一片empagliflozin，持续两年多一点;另一半接受安慰剂。在随访期间，17.1%的参与者安慰剂组不是住院就是死亡在恩格列净组，相应的数字为13.8%。这意味着，在HFpEF患者中，该药物将住院或死亡的试验综合结果的相对风险降低了21%。接受药物治疗的参与者报告的症状也更少。

与安慰剂组相比，恩格列净治疗与以下副作用的频率略有增加有关:低血压报告为10.4%(安慰剂组为8.6%);尿路感染9.9% vs 8.1%;生殖器感染的比例为2.2%，而男性为0.7%。“这些副作用很轻微，很容易治疗，”安克教授说，他也在波黑再生治疗中心(BCRT)工作。在总结这项研究的发现时，他补充道:“在我看来，这一结果代表了心脏病学领域的重大进步。第一次在治疗心如果无法保留射血分数，我们将能够为患者提供一种既能改善预后又能改善健康的药物，而且这种药物具有非常好的安全性。”

在欧洲，恩格列净目前被批准用于治疗2型糖尿病和治疗心脏衰竭射血分数降低(伴有或不伴有糖尿病)。在糖尿病患者中使用HFpEF将由该药物目前的上市许可覆盖。制造商计划申请延长其目前的上市许可，以包括对HFpEF的治疗。