研究显示没有明显好处COVID-19门诊病人康复的等离子体的早期症状

临床试验的最终结果COVID-19恢复期的等离子体在门诊(C3PO)证明COVID-19恢复期的等离子体并没有阻止疾病进展与COVID-19高危人群的门诊病人,当管理的第一周内他们的症状。审判是停止了2021年2月由于缺乏基于临时计划的有效性分析。正式试验的结论,主要是由国家资助的心脏,肺和血液研究所(NHLBI),美国国立卫生研究院的一部分,和先进的生物医学研究和发展机构(BARDA),助理国务卿办公室的一部分,为防备和应对美国卫生和人类服务部,出现在当前的网络问题《新英格兰医学杂志》上。

“我们希望使用COVID-19恢复期的等离子体将达到至少减少10%在这组疾病进展,而是减少我们观察到的是不到2%,”克利夫顿卡拉威说,医学博士博士的联系主要研究者C3PO,审判和匹兹堡大学的急诊医学教授。“这是令人惊讶的。作为医生,我们希望这种巨大的差异在减少严重的疾病,它没有。”

COVID-19恢复期的等离子体,也被称为“幸存者的等离子体”血浆来自患者从COVID-19中恢复过来。去年,美国食品和药物管理局发布紧急使用授权允许使用康复的等离子体与COVID-19住院病人。研究人员想知道是否管理COVID-19恢复期的等离子体也可能是有益的人最近SARS-CoV-2感染,导致这种疾病的病毒,但谁没有重病,可能需住院治疗。目的是为防止发展为重症COVID-19疾病。

C3PO,审判,于2020年8月,旨在回答这个问题。的随机对照临床试验涉及成人门诊病人谁提出与轻度COVID-19急诊症状在感染后第一周。审判是由塞壬临床试验网络,注册了超过500名参与者从48应急部门在美国。种族和族裔的参与者多元化的平均年龄54岁,而略超过一半是女性。参与者也有至少一个风险因素发展为严重的COVID-19,如肥胖、高血压、糖尿病、心脏病,或慢性肺部疾病。研究人员随机分配接受治疗的参与者high-titer COVID-19恢复期的等离子体(包含anti-COVID-19抗体)或安慰剂(盐溶液注入了多种维生素和缺乏抗体)。

研究者比较两组结果之日起十五日内治疗,特别是看着病人是否需要进一步寻求紧急或紧急护理,住院,或死亡。研究人员发现在疾病进展在两组之间无显著差异。511名参与者,疾病进展发生在77年COVID-19等离子组(30%)相比,81名患者(31.9%),安慰剂组。等离子体的干预并没有造成伤害,研究人员发现。

“结果表明,康复的等离子体没有出现受益这个特殊的群体,“Nahed El Kassar说,医学博士博士,这项研究的合作者之一,血液中医疗官的流行病学和临床治疗学分支NHLBI血液疾病和部门的资源。“但结果回答一个重要的临床问题,可能帮助研究人员更近了一步找到更有效的治疗这一严重疾病。”

干预没有产生预期结果的原因尚不清楚,卡拉威说。研究人员继续看看可能的解释,包括等离子体剂量不足,等离子体的时间管理,host-related因素,或其他方面的宿主组织对感染的反应,他补充说。

额外的研究COVID-19恢复期的等离子体在不同人群正在进行或计划。这些包括通过审判,在全国范围内,结果随机临床试验使用康复的等离子治疗成年患者住院COVID-19感染治疗是否可以帮助他们恢复得更快。其他试用包括一个在门诊病人恢复在家里个人,一个在高接触COVID-19的风险看看COVID-19恢复期的等离子体可以防止感染。

“我们需要这些其他康复的人的结果等离子体研究,以得到一个更清晰,更确凿的照片COVID-19未来的治疗价值,”西蒙·格林说,医学博士,每首席NHLBI血液的流行病学和临床治疗学分支,协调试验。