呼吁提高妇女参与心血管临床试验
女性必须同样反映在心脏病研究以确保治疗建议满足他们特定的卫生需求,根据今天公布的一份报告欧洲心脏杂志》上。审查突出障碍招募女性临床试验和可能的解决方案。
心血管疾病(心血管病)在欧洲死亡率的主要原因,占所有死亡人数的47%和39%女性分别和男人。但作者表示:“尽管有重大进展在减少心血管疾病相关的发病率和死亡率在两种性别中,当前guideline-directed疗法主要包括基于数据男性患者。因此,目前在心血管疾病管理女性患者可能平等(相同的),然而,他们并不是治疗基于股权(即根据他们的健康需求)”。
”多年惯例,心脏病的研究主要包括白人,”博士说作者Jeske范迪门斯地以北的阿姆斯特丹大学医学中心,荷兰。“这是假定结果也有关妇女和其他种族,但证据表明情况并非如此。例如,女性心脏病患者风险更大的药品不良反应与男性患者相比,这些反应通常更严重。同样,有人建议,女性心脏衰竭可能需要比男性低剂量的药物。”
她补充道:“我们在我们自己的研究小组注意到这是很难招募女性。因此我们决定研究当前证据原因同意或拒绝参与,目的是增加想出解决方案性别平衡在心血管试验。”
作者进行了大量的文献搜索文章解决激励因素,主持人和障碍继续报名参与。他们发现总共只有六项研究包括846名男性和1122名女性。
对于激励因素,对于男性和女性包括访问更好、更连续护理的可能性,和利他主义价值观等促进科学的欲望。没有一个研究报道了主持人在女性提高注册率。但作者指出,高社会经济地位是增加女性参与的意愿。他们说这可能边缘化女性社会经济地位较低,谁最受益从更好的表示。
关于障碍,男性和女性都报告时间限制,理解对在临床试验中实验设计或治疗,以及潜在的不利的结果或伤害的风险。女性经常拒绝,因为他们认为更高的风险比男性参与审判的伤害。此外,女性比男性更多地报道审判理由拒绝参与运输问题。
至于建议,作者呼吁进行更多的研究的原因女性同意或拒绝参与心血管研究就可以开发采取适当的措施来提高出勤率。科学期刊应该发表问题关注性别和性别数据刺激心血管疾病的研究在这个领域。
增加研究团队的多样性是另一个潜在的解决方案很大的改进余地,因为女性构成了只有10%的临床试验领导委员会在心血管研究在三个医学期刊上发表。作者说,多样化的员工能够更好地理解多元化的人口和裁缝的研究参与者。为此,心血管试验的设计和实施中涉及女性的招聘可能援助。交通等后勤支持也可以帮助,临床试验和育儿网站。
范迪门斯地以北博士说:“这对我来说是一个令人惊异的,女性似乎有不同的评估风险的参与试用,考虑它的风险高于男性。此外,女性经常有障碍,很难参加后续任命不持有驾驶执照或照顾孙子。”
“我们现在公司信徒在参与式的研究中,这意味着病人参与试验的设计和实施包括可控的对那些参与,”她补充道。“例如,研究面试可能是由视频通话和研究团队可能收集样本病人的家庭减少承诺的时间和避免旅行的需要。”
她总结说:“目前我们治疗很多病人好像他们是相同的,这当然并非如此。研究人群,更好地代表社会的人口应该导致更多的相关结果,提高心血管的结果。”
更多信息:Jeske范迪门斯地等,实现性和性别公平的重要性在临床试验中:一个行动呼吁,欧洲心脏杂志》上(2021)。DOI: 10.1093 / eurheartj / ehab457