尽管有纳入性要求，但女性在心血管临床试验中的代表性不足

根据美国心脏病学会心血管疾病妇女委员会今天在《美国医学杂志》上发表的一份报告，尽管近30年前制定了指导方针和法律要求，以确保更广泛的包容性，但女性在心血管临床试验中的代表性仍然不足美国心脏病学会杂志．这种代表性不足可能会限制有关全球妇女头号杀手——心血管疾病的治疗数据的可用性。

“从历史上看，药物治疗女性该研究的主要作者、ACC女性心血管疾病委员会成员、女性心血管中心主任、克利夫兰诊所预防心脏病学和心脏康复科主任莱斯利·赵医学博士说。“然而，研究表明，当服用与男性相同剂量的药物时，女性的反应与男性不同，甚至可能会受到伤害或出现副作用。性别数据对于最佳护理至关重要。”

委员会发布了这份报告，以更好地了解目前招收和保留女性的障碍临床试验，并提供新的策略，以帮助提高妇女的参与，更具体地说，是代表性不足的少数族裔妇女，同时也关注育龄妇女和孕妇。

作者提出了女性和代表性不足的少数族裔女性最佳入学的八个潜在障碍，包括:

• 差别护理:转诊到心脏病专家和更积极的护理专业项目的低比率导致较少的女性接受临床试验招募专家的治疗。
• 年龄歧视:总体而言，老年患者在临床试验中的比例不成比例，这在女性中进一步加剧心血管病在老年女性中非常普遍。
• 缺乏认识、信任和后勤障碍:以前的调查和研究表明，女性比男性更不愿意参加临床试验。
• 临床试验领导缺乏多样性:女性在临床试验领导中的代表性不足，研究表明，由女性领导的试验往往会招募更多的女性参与者。
• 心血管临床试验中代表性不足的少数族裔女性:主要招募种族/少数民族群体的临床试验已经证明，在临床试验领导、招募和保留中可能有代表性不足的群体;然而，少数民族在大多数重大心血管试验中的代表性仍然很低。
• 对孕妇和育龄妇女的特别考虑:孕妇和“有生育潜力”的妇女经常作为弱势群体被排除在临床研究之外，不仅导致符合条件的妇女数量减少，而且缺乏关于某些药物如何影响怀孕患者的数据。
• 性别差异疾病:与男性相比，女性患某些类型心脏病的风险更高，并且/或在患心脏病时表现出不同的症状，这可能导致参与研究不太常见类型心脏病的临床试验的女性人数减少。
• 研究保留:由于临床试验病例报告中没有常规记录研究药物停药和撤回同意的原因，因此，一旦患者成功入组，我们对研究药物停药和患者随访的潜在性别差异知之甚少。

报告中还提出了打破每一障碍的建议。

Cho说:“为了解决心血管临床试验中招募和留住女性的障碍，一种全面和有针对性的方法是至关重要的，它涉及与所有利益相关者——患者、推荐临床医生、研究团队(调查员和协调员)、卫生保健系统、FDA、支付者、赞助商、专业和社区组织——的合作。”“为了我们的患者，我们有责任增加女性和心血管疾病中代表性不足的少数民族的人数试用．"