乳房辐射乳房肿瘤切除术后证实减少发病率IBR的有关DCIS好风险
9804年的长期跟踪分析NRG-RTOG随机试验表明,乳房辐射乳房肿瘤切除术后同侧乳腺癌复发的发生率大大降低为“低风险”DCIS (IBR)有关。NRG-RTOG 9804是一个临床研究由美国国家癌症研究所国家临床试验网络组NRG肿瘤学。这些研究结果最近发表在JCO/
NRG-RTOG 9804登记和随机的1999年12月至2006年7月之间的636名女性。试验参与者的平均年龄是58岁,76%的病人在研究被认为是绝经后的条目。病人被随机分为乳腺癌放疗(RT)或观察(观察),治疗组。RT组患者最初收到50 Gy 25分数或50.4 Gy 28分数,直到2001年修正案允许42.5 Gy在16个分数。它莫西芬20毫克每天最初要求在双臂,但在2001年成为可选的。所有患者参加了于9804年NRG-RTOG收到指定年度乳房x光检查和临床检查间隔。对于这一分析,平均随访时间13.9年(-20年min-max: 0.01)。
9804年NRG-RTOG研究中,IBR的有关主要终点。第二端点被入侵IBR,有关侧乳房事件(cbe)整体(OS)和无病生存期(DFS),远处转移(DM),随后的乳房切除术(M)和毒性。初级和二级端点测量从随机化的日期为患者复发或最后随访日期。这种分析关注的长期累积发病率IBR。有关研究假设辐射将大大降低IBR从6%到3.5%有关(危险辐射[HR], 0.58)在5年,假设减少IBR RT会不到以前的试验的有关,包括更高的DCIS成绩和更大的尺寸。长期随访,累积与RT IBR仍然统计学有关的发病率显著降低,与奥林匹克广播服务公司。在10到15年,IBR和观察有关的累积发病率为9.2% (95% CI, 6.2 - 13.0)和15.1%(95%可信区间,10.8至20.2),分别是1.5% (95% CI, 0.5 - 3.7)和7.1%(95%可信区间,4.0至11.5),分别沿10和15年入侵IBR发病率有关,分别是0.4%(95%置信区间CI: 0.0, 1.9)和5.4%(95%置信区间CI: 2.7, 9.5)和RT;4.3%(95%置信区间CI: 2.3, 7.2)和9.5%(95%置信区间CI: 6.0、13.9)观察(HR = 0.44(95%置信区间CI: 0.21, 0.91);p = 0.024。总共有52 IBRs; 14 in the RT arm and 38 in the OBS arm. There were no statistically significant differences in mastectomy (M), distant metastasis (DM), overall (OS), or disease-free survival (DFS) between the two treatment arms. Within the RT arm, late (> 90 days from treatment start) grade 3 toxicities (breast pain, congestive heart failure/cardiomyopathy, and abnormal ECG) were reported for 1% of patients and all had right-sided treatment. There were no reported grade 4 or 5 late toxicities.
“既然IBR通过至少15年继续增加风险有关,与辐射赋予延迟和减少这种风险,给出的数据支持这一决定治疗的患者希望减少他们的长期IBR尤其是侵袭性癌症风险有关。因素,如年龄,预期寿命,和意愿(如果雌激素受体阳性)采取抗雌激素治疗应该考虑在这个医患共同决定,“水苍玉麦考密克说,医学博士纪念斯隆凯特林癌症中心,和9804年NRG-RTOG长期报告的主要作者。
