COVID-19流行显著降低肺癌临床试验登记

登记在肺癌临床试验COVID-19大流行期间下降了43%,根据研究提出今天IASLC 2021年世界会议上肺癌。

评估影响COVID-19 171肺癌临床试用每月,IASLC收集招生64 -问题调查数据并发布了一个国际临床试验站点,包括政府和监管机构、行业赞助商,调查人员来自45个国家。

“临床试验登记从2019年到2020年下降了43%,与最具戏剧性的减少在2020年4月至8月,”马修比赛报道,博士,孟菲斯,田纳西州的孟菲斯大学。“虽然每月COVID-19病例增加持续2020年,试验地点实施缓解策略,COVID-19受审招生的影响大大减少10月至12月与4月相比,2020年6月。”

最常见的挑战被受访者符合条件的患者较少(67%)、中止试验(60%)、机构关闭(39%),研究人员可用性(48%),和协议遵从性(61%)。总体而言,26%的网站报告中断试验参与者从相关敞口检疫COVID-19感染和40%。临床试验研究人员也提到了不同的挑战包括访问试用网站(52%)、能力(60%)和意愿去旅行网站(63%)。

“病人的担忧包括害怕COVID-19感染(83%),确保运输(38%),旅行限制(47%)和实验室/放射学访问(14%)、“比赛博士说。

应对这些障碍,研究人员使用一些策略,包括:

修改监控需求(44%)、远程医疗访问(43%),修改需要访问(25%)、邮购药物(24%),和改变试验计划(19%)。另外,有些网站允许实验室(27%)和放射学在non-study设施(20%),和一些实现改变(7%)或电子(10%)同意过程。

许多接受调查的人报告说,他们认为最有效的缓解策略被推迟访问(65%)、远程监控(64%),延迟评价(62%),机构审查委员会(IRB)改变(62%)、远程监控(59%)或症状诊断(59%)、和远程医疗访问(59%)。

“COVID-19导致减少大流行创造了许多挑战肺癌临床试验注册。缓解策略了,即使大流行恶化,审判入学开始改善。一个更灵活的方法删除不必要的障碍可能提高入学率和访问临床试验,甚至超出了流行,“比赛博士说。