人口需求没有改善招生的黑人和西班牙裔患者在急性白血病的临床试验
需求制定解决种族和民族差异在临床试验登记并没有导致黑人和西班牙裔参与者纳入临床急性白血病研究中,根据一项新的研究在《华尔街日报》血液的进步。研究人员说,这些发现凸显了需要创建目标招生多元化策略,以确保所有的病人。
影响血液细胞白血病,癌症,有几个亚型包括急性髓系白血病(AML),这是一种最常见的成人白血病,和急性淋巴白血病(所有),最常见的儿童。先前的研究已经确定了生物因素、健康行为、西班牙裔和结构性障碍与较差的预后相关,黑色,和亚洲的白血病患者。一些因素的差异,包括较低的治疗,更高水平的社会贫困,和公共保险,已经发现了。然而,这些种族和代表名额不足的程度民族在临床试验,代表名额不足的方式可能会影响治疗和急性白血病的治疗结果,仍不清楚。
“在临床试验中代表名额不足可以偏见如何开发药物和管理保健,从而使治疗差异历史上弱势群体的成员,”研究作者安德鲁•Hantel丹娜-法伯癌症研究所的医学博士。”有很多关于不同动作血液肿瘤学社区可以改善招生不同的人群在临床试验中,我们旨在生成特定数据刺激改变这个问题。”
研究人员评估数据从260年AML和所有试验报告给clinicaltrials.gov从2002年到2017年。他们比较数据的试验参与者的种族和民族一年一度的疾病发病率的监测,流行病学和最终结果(SEER)癌症数据库,以确定相对入学率五组:非西班牙裔白人,非西班牙裔黑人,非西班牙裔亚洲,美洲原住民/阿拉斯加本地人,和西班牙裔。他们发现在AML和所有试验,非西班牙裔白人患者更有可能被录取和黑人相比,亚洲人,印第安人,拉美裔患者。
介绍了在2000年代末,一些政策来减少差异通过促进数据透明度通过公共人口报告。其中包括2007年的法案,美国食品和药物管理局(FDA)要求研究人员披露他们的审判人口在一年内完成,并更新到赫尔辛基宣言》认为公共登记试验和披露入会者人口的研究实践。Hantel博士和他的团队相比,急性白血病试验数据建立之前和之后的这些需求,发现试验参与者披露的种族比例显著增加,从政策前的44.2%提高到60.2%。
然而,当研究人员检查登记的变化在每个种族和民族类别,他们发现注册的黑人和西班牙裔患者显著降低后的一段时间内,AML和所有试验的报告要求。
“比例更多的成人和参加试验开始公布人口数据。因为这些试验有更大的差距,这意味着相对招生的黑人和西班牙裔患者减少,或试验没有报告现在人口统计报告,我们可以看到已经存在的更深层次的差异,“Hantel博士说。
登记的病人AML和所有的种族和少数民族试用尤其重要,因为识别具体的急性白血病患者population-including患病率的变化和结果与种族和种族也是至关重要的决定最好的保健方法,反过来,解开医疗差距,Hantel博士说。
“至关重要的是,我们利用新的和令人兴奋的治疗在过去的十年里,改变了白血病预后,“Hantel博士说。“这些数据是一个公平的第一步提供更好、更新的治疗。”
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