在治疗新冠肺炎的竞赛中，药物再利用不是万灵药
一个专家小组说，对开发包括COVID-19在内的疾病新疗法来说，药物重新利用不是快速解决办法，将氯喹、羟基氯喹、伊维菌素和类似化合物等药物转化为治疗COVID-19存在固有的危险和缺陷。
潜在的挑战和机遇药物一篇由澳大利亚药物发现和翻译专家(包括制药业、学术界和投资者)撰写的论文强调了重新利用。
这篇论文，发表于科学转化医学目前，药物再利用已经成为全球关注的焦点，成为快速开发新疗法的潜在途径。
虽然有一种假设认为药物再利用是将新药投放到市场的一种高效和有效的方式，但该研究的主要作者、加州安进血液学/肿瘤学研究的前全球主管和副总裁、现任波士顿帕台农治疗公司联合创始人Glenn Begley博士表示，成功的药物只有少数例子
学术团体的重新利用。
贝格利博士说监管过程仍然需要明确的商业价值主张，明确的知识产权，对药物代谢的既定理解，以及严格的临床前和临床研究在新的适应症中确定剂量和时间表。
他举了一个例子，将有争议的失败药物萨力多胺(Thalidomide)用于治疗麻风病和多发性骨髓瘤，这是一个漫长的过程。其他包括将兽药莫西菌素用于治疗河盲症和杀菌剂富马酸二甲酯用于治疗多发性硬化症复发。
贝格利博士说:“药物再利用很少像服用已批准的药物，用相同的剂量和给药计划在不同的疾病中进行临床试验那样微不足道。”
“这需要新的临床前安全性和有效性研究，适当设计的I期和2期研究，监管机构的监督，通常需要建立新的知识产权。新药开发的失败率、成本和时间都是类似的。这不是一蹴而就的。”
“此外，如果不解决这些关键问题，许多药物再利用临床项目无法满足‘临床平衡’，因此是不道德的。”
该研究的合著者、来自莫纳什大学的著名药物化学家乔纳森·贝尔教授说，有一种假设是，药物再利用是将新药推向市场的一种高效和有效的方式。
Baell教授说:“事实上，这是naïve，它忽略了许多药物开发需要获得监管批准的现实。”
贝尔教授表示，目前有100多个药物再利用项目正在开发COVID-19的新疗法，包括瑞德西韦、氯喹、伊维菌素和羟基氯喹等抗感染药物。
但他说，没有确定的随机对照第三阶段临床试验为了帮助确定它们在不同情况下的效用，关于它们有效性的早期报告好坏参半。
他说:“这些改变用途的努力的一个主要挑战是，未能将药物如何在体内移动或身体对治疗COVID-19所需的药物浓度的反应方式联系起来。”
Baell教授说，正在进行更多的研究，试图确定可能被重新用于治疗COVID-19的药物，但许多化合物缺乏效力，需要非常高的、可能无法忍受的剂量才能产生临床效果。
UniQuest执行董事、商业化和研究合著者Mark Ashton博士说，该小组发现，药物再利用最普遍的挑战之一是缺乏推动开发和商业化的专业知识。
“我们不能指望那些在基础科学和临床医学方面拥有毋庸置疑的专业知识的人，同时也拥有成功驾驭知识产权、临床前和临床开发、以及对潜在候选药物的监管和报销要求所需的专业知识，”阿什顿博士说。
“在这方面，大学技术转让办公室或商业和工业专家，以及加强对药物再利用机会的监督和识别，可以真正提供帮助。”
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