在塞拉利昂的一项临床试验中，埃博拉疫苗方案在儿童和成人中产生强烈的免疫反应

根据发表在《柳叶刀》上的两篇新论文，强生公司的两剂埃博拉疫苗方案是安全的，耐受性良好，并在一岁以上的人群中产生强烈的免疫反应《柳叶刀》传染病杂志．

的EBOVAC-Salone该研究为使用Ad26的方案的潜力提供了重要的进一步证据。ZEBOV和MVA-BN-Filo疫苗将用于儿童和成人预防埃博拉病毒病的保护措施。

这项研究在塞拉利昂进行，是首次评估这种药物的安全性和耐受性的研究疫苗2014-2016年西非埃博拉疫情是有记录以来最严重的一次。这也是第一个报告该疫苗方案在儿童中的评价的研究。

坎比亚地区的这项研究是伦敦卫生与热带医学学院(LSHTM)和塞拉利昂医学和联合健康科学学院(COMAHS)在EBOVAC1项目下的合作。

作者发现该疫苗方案耐受性良好，并诱导抗体反应扎伊尔ebolavirus98%的参与者在第二次剂量后21天，成年人的免疫反应持续至少两年。

在2014- 2016年西非埃博拉疫情爆发期间，报告了28652例埃博拉病例和11325例死亡。大约20%的病例发生在15岁以下儿童，5岁以下儿童的死亡风险高于成人。

这篇儿科论文的第一作者，LSHTM的助理教授Muhammed Afolabi博士说:“这项研究代表着在开发儿童埃博拉病毒疾病疫苗方案方面取得的重要进展，并有助于公共卫生准备和应对埃博拉疫情。

“与塞拉利昂同事和当地社区合作，这是首次发表的评估这种两剂疫苗制度的研究随机对照试验在孩子。结果表明，这种疫苗方案有可能挽救许多年轻的生命。”

该临床试验于2015年9月至2018年7月招募了参与者。研究分为两个阶段。在第一阶段，旨在获得关于疫苗方案的安全性和免疫原性的初步信息，43名18岁或以上的成年人接受了Ad26。ZEBOV疫苗接种56天后再接种MVA-BN-Filo疫苗。在第二阶段，400名成人和576名儿童和青少年(1-3岁、4-11岁和12-17岁三个年龄组各192人)接种了埃博拉疫苗方案(Ad26。ZEBOV，然后MVA-BN-Filo)或单剂量脑膜炎球菌四价结合疫苗，然后安慰剂，第57天。参与第一阶段研究的成年人被提供了加强剂量的A26。ZEBOV在第一次注射后2年，在7天内引起强烈的免疫反应。

这篇成人论文的共同第一作者、伦敦医学与管理学院的Daniela Manno博士说:“为了保护人们免受埃博拉病毒的感染，我们需要一系列有效的干预措施。这些发现支持提供Ad26的额外策略。ZEBOV助推器在埃博拉病毒疾病爆发之初向以前接种过疫苗的人提供。”

该研究结果已促使欧洲药品管理局于2020年7月批准和销售两剂埃博拉疫苗方案，用于儿童和成人。它还为世卫组织于2021年4月进行的资格预审作出了贡献，这将促进该疫苗方案在有埃博拉病毒疾病暴发风险的国家正式注册。

2021年，世界卫生组织(世卫组织)免疫战略咨询专家组(SAGE)制定了一项战略建议支持强生公司的两剂埃博拉疫苗方案以及默克公司生产的埃博拉疫苗(rVSV-ZEBOV-GP)在埃博拉暴露风险个体暴发期间使用，并在疫情暴发前为国家和国际急救人员提供预防。

伦敦医学院医学院的德博拉·沃森-琼斯教授说:“未来埃博拉病毒爆发的威胁是真实存在的，重要的是要记住这种疾病绝对没有消失。”尽管COVID-19带来了新的全球挑战，但我们绝不能放慢努力，寻找预防埃博拉病毒流行的有效方法，并在疫情爆发时迅速遏制疫情。疫苗在实现这两个目标方面发挥着关键作用。”

来自LSHTM的试验研究员之一Brian Greenwood教授说:“这是一个关键研究的例子，它将来自非洲的科学家与北方的合作伙伴和制药公司聚集在一起，以解决非洲的重大公共卫生威胁。”

塞拉利昂大学副校长兼COMAHS院长Mohamed Samai教授说:“COMAHS很自豪能成为这一重要试验的关键合作伙伴，其结果有可能保护塞拉利昂、邻国和其他国家的人民免受这一可怕疾病的侵害。”

2021年5月，强生公司宣布它将捐赠数以千计的埃博拉疫苗方案，以支持世卫组织为应对几内亚疫情而启动的早期临床项目，该项目旨在西非预防埃博拉病毒。该规划首先为塞拉利昂的卫生工作者、其他一线工作人员和其他接触埃博拉病毒风险增加的人员接种疫苗。迄今为止，参与临床试验和疫苗接种计划的超过25万人至少接种了第一剂强生埃博拉疫苗，其中20万人已完全接种。塞拉利昂正在进行进一步的研究，以调查疫苗是否安全，并在一岁以下婴儿中诱导免疫反应，并对成人和儿童参与者进行五年以上的随访，以评估长期保护的潜力。

研究小组在流行病期间进行试验时面临许多挑战，包括没有电、没有实验室和有限的医疗设施。他们在经历埃博拉疫情爆发及其后果时与当地社区密切合作，招募参与者并尽可能多地跟踪以获得后续数据，同时还设立了流动诊所和出租房屋。

作者承认了这项研究的一些局限性，包括成人试验中男性多于女性，仅在一小部分参与者中测量了埃博拉抗体浓度水平，并且仅向试验第一阶段的参与者提供了加强剂量。这项研究还只关注安全性和免疫原性，因为到研究实施时，西非埃博拉疫情已经得到控制，这意味着不可能评估疫苗方案的有效性。

本项目获得了创新药物倡议2联合项目的资助，资助协议编号为[115854,115850和115847]。这项联合承诺得到了欧盟地平线2020研究和创新计划以及EFPIA的支持。资金也由强生公司提供。