没有严重的健康影响与mRNA COVID-19疫苗:研究

联邦和Kaiser Permanente健康记录的梳理人员620万名患者没有发现严重的健康影响,可以与2 mRNA COVID-19疫苗。

这项研究发表在9月2日《美国医学会杂志》报告的第一个全面发现疫苗安全数据链接(VSD),研究病人的记录为1200万人5 Kaiser Permanente服务地区随着HealthPartners在明尼阿波利斯,在威斯康辛州Marshfield诊所,和丹佛健康。支持的工作是疾病控制和预防中心(CDC)。

“这些结果从我们的安全监测是可靠的,”作者说尼古拉·克莱因医学博士,博士,Kaiser Permanente疫苗研究中心的主任和首席研究员疫苗安全数据链的COVID-19快速循环分析。

“世界是依靠安全有效疫苗终结COVID-19大流行。疫苗安全数据链是适合开展这一重要的监测,我们将继续监控所有疫苗的安全性,防止COVID-19,”Klein博士说,他也是一个与Kaiser Permanente高级研究科学家部门的研究。

研究报告发现从2020年12月中旬到6月26日,2021年。一些早期的发现已经在公开会议之前总结和报告的疾病预防控制中心免疫实践咨询委员会,尽管《美国医学会杂志》的文章是VSD的第一综合报告辉瑞和现代化的安全监督信使核糖核酸疫苗。

相比,分析特定卫生事件在所有COVID-19 mRNA-vaccinated人在第一次接种后3周与卫生事件类似的患者在mRNA 3到6周后接种疫苗。评估的总人数是620万第一剂量的信使rna疫苗和570万年第二剂量。

设计是为了比较患者尽可能类似于另一个减少的因素复杂的结果。作者添加了一个对照组未接种疫苗的患者在一个补充分析。

研究人员检测了23个潜在的健康影响,选择,因为他们已经包括在以前的疫苗研究,特别关注的是作为COVID-19效应,指出COVID-19临床试验期间,或被添加后,公共卫生官员报告增加情况下接种疫苗的人群。结果跟踪包括神经系统疾病,如脑炎、脊髓炎、癫痫、格林-巴利综合征;心血管疾病等急性心肌梗塞、中风和肺栓塞;和其他如面神经麻痹,阑尾炎,过敏反应,多系统炎症综合征。

病人医疗记录在电子和分析师图进行评审的具体健康状况来验证医学问题和评估开始之前或之后是否接种疫苗。

疫苗安全数据链接然后研究者们应用统计分析来确定事件的数量高于某个阈值,或“信号”。They concluded that none of the target health outcomes reached the signal, though for some outcomes the findings were less precise because of small numbers of cases. The authors said VSD safety surveillance is ongoing, which will increase the precision of estimates for those outcomes.

该研究的作者强调了他们的研究成果对心肌炎和心包炎年轻人个人确认的情况下,已经成为一个关注的结果。VSD研究发现34这种情况下病人12 ~ 39岁;其中85%是男性,82%住院(平均1天),和几乎所有的时候,找到了图表审查。作者计算出患者12 - 39岁,有一个6.3的额外风险心肌炎病例每百万剂量疫苗接种后第一周。其他研究已经计算的风险明显高于心肌炎从COVID-19比疫苗。

“这项研究的结果是一个很好的例子,如何认真疾控中心疫苗安全,以及如何彻底和透明的我们在安全监测工作,”汤姆Shimabukuro说,MD,疫苗安全COVID-19反应和疾病预防控制中心免疫安全办公室副主任。“我们的首要任务是科学和沟通迅速,显然与医疗服务提供者和公众,COVID-19疫苗继续接受美国历史上最密集的安全监测。接种疫苗是最好的方法来保护自己和你爱的人一种病毒了数以百万计的生命。”

VSD的农场分析mRNA COVID-19疫苗将继续跟踪新接种疫苗的患者至少2年。房间隔缺损,成立于1990年,由疾控中心,Kaiser Permanente,和其他卫生保健系统,是疫苗的国家总理主动监测系统安全。